卡莫司汀缓释植入剂临床试验
卡莫司汀缓释植入剂临床试验
7月1日,国家食品药品监督管理局下达临床批件,正式批准留学人员创业园孵化企业山东蓝金生物工程有限公司自主研发的“卡莫司汀缓释植入剂”进入临床试验阶段,注册分类为新药化学药品第3.3类。
蓝金公司董事长、美籍华人科学家孔庆忠博士介绍说,“卡莫司汀缓释植入剂”通过此次临床试验后,即可获得新药批准证书,进入产品生产阶段,仅国内市场潜力就达几十亿人民币。
蓝金公司研制的“卡莫司汀缓释植入剂”主要应用于脑肿瘤治疗,目前世界上只有美国生产唯一一种同类药物,每例病症用药价格为21000美元。与美国 产品相比,蓝金公司新药含药量为对方2-3倍,药效时间为对方4-5倍,且美国产品需在零下20℃保存,而蓝金公司药品保存温度只要2-10℃。
7月1日,国家食品药品监督管理局下达临床批件,正式批准留学人员创业园孵化企业山东蓝金生物工程有限公司自主研发的“卡莫司汀缓释植入剂”进入临床试验阶段,注册分类为新药化学药品第3.3类。
蓝金公司董事长、美籍华人科学家孔庆忠博士介绍说,“卡莫司汀缓释植入剂”通过此次临床试验后,即可获得新药批准证书,进入产品生产阶段,仅国内市场潜力就达几十亿人民币。
蓝金公司研制的“卡莫司汀缓释植入剂”主要应用于脑肿瘤治疗,目前世界上只有美国生产唯一一种同类药物,每例病症用药价格为21000美元。与美国 产品相比,蓝金公司新药含药量为对方2-3倍,药效时间为对方4-5倍,且美国产品需在零下20℃保存,而蓝金公司药品保存温度只要2-10℃。
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