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诺利宁(甲磺酸伊马替尼片)价格,说明书,功效作用

  • 甲磺酸伊马替尼片
  • 甲磺酸伊马替尼片

  • 诺利宁

  • nuolining

  • 1,460.00/盒

  • Bcr-Abl

  • 0.1g*60片

  • 尚不明确

  • 尚不明确

  • 用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。

  • 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料 ,中国人群数据有限;用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和 /或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血 小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因 突变的成人患者。用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

  • 治疗应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水。通常成人每日一次,每次400mg 或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。不能吞咽药片 的病人(包括儿童),可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml)。应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应 立即服用。CML病人的治疗剂量本品用于CML一线治疗主要依据国外研究报道。

  • 多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状,常难以明确他们的因果关系。临床试验过程中,因 药物相关的不良反应而停药者,在α-干扰素治疗失败的慢粒慢性期患者中仅占1%,加速期中约占2%,慢粒急变期占5%。最常见与药物治疗相关的不良事件有 轻度恶心(50-60%),呕吐,腹泻、肌痛及肌痉挛,这些不良事件均容易处理。所有研究中均报告有浮肿和水潴留,发生率分别为47-59%和 7-13%,其中严重者分别为1-3%和1-2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿,也有报告为胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的,此时通常暂停 药,用利尿剂或给予某些支持治疗。个别患者情况严重,甚至威胁生命。有1例慢粒急变患者因并发胸水、充血性心力衰竭和肾功能衰竭的复杂临床情况而死亡。这 些不良反应的发生率与剂量有一定关系,多见于每天≥(greaterthanorequalto)600mg时。

  • 对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。

  • 一 开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。大约有1-2%服用甲磺酸伊马替尼的患者发生严重水潴留(胸水、浮肿、肺水肿和腹水),因此建议 定期监测体重,如用药过程中体重出乎意料地快速增加,应作详细检查,必要时采取适当支持治疗和处理措施。水潴留可以加重或导致心衰,目前尚无严重心衰者 (按纽约心脏学会分类法的III-IV级)临床应用甲磺酸伊马替尼的经验。对这些患者用本药要谨慎。肝功能衰竭患者甲磺酸伊马替尼的量可能会增加,有肝功 损害者慎用本药。有关本药安全性和有效性的长期临床资料尚有限。临床前研究表明,甲磺酸伊马替尼不易通过血脑屏障。尚未在人体进行过研究。甲磺酸伊马替尼 治疗第1个月宜每周查1次全血象,第2个月每2周查1次,以后则视需要而定(如每2-3个月查1次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量。开 始治疗前应检查肝功能(包括转氨酶、胆红质和碱性磷酸酶),随后每月查1次或根据临床情况决定,必要时宜调整剂量。对驾驶员和机器操纵者能力的影响尚无有 关对驾驶员或机器操纵者能力可能发生的影响的信息和资料。

  • 密封,在阴凉干燥处保存。

  • 18个月

  • 国药准字H20143340

  • 石药集团欧意药业有限公司

  • *如有问题可与生产企业联系


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