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HPV临床基因检测指导方案

2016/11/10 发布:

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这篇临床推荐发表于2015年4月的Gynecologic Oncology,完全一样的内容还发表于Obstetric & Gynecology和Journal of Lower Genital Tract Disease,说明大家对这篇指南的重视。详细介绍如下。

  FDA批准高危HPV(hrHPV)用于分流异常的细胞学发现(即ASC-US),并用于30岁以上和细胞学的联合检测。该方案已经得到包括United States Preventive Services Task Force等学术组织在内的广泛推荐。到了2014年4月,FDA批准修改后的hrHPV分析作为25岁及其以上年龄女性的主要筛查手段。

hrHPV检测高度敏感,特异性则依赖后续的评估策略和筛查频率。2011年,American Cancer Society,American Society for Colposcopy and Cervical Pathology和American Society for Clinical Pathology等组织升级了早期宫颈癌及癌前病变的指南,该指南做出了许多重大改动。


在这篇指南中,作者强调,“正常情况下,30-65岁间的女性不应以单独的hrHPV检测替代每5年一次的联合检测(hrHPV+细胞学)或每3年一次的细胞学检测”。此后,数项大型研究结果陆续发布,包括新的筛查数据和既往研究的后续升级。


这些研究都显示,作为CIN2和CIN3的主要筛查工具,hrHPV的敏感性要优于单纯细胞学检测。有一些研究发现,经过数轮筛查后,hrHPV的敏感性仍然优于细胞学。在这样的背景下,由Society of Gynecologic Oncology(SGO)和American Society for Colposcopy and Cervical Pathology(ASCCP)资助并联合成立了临时指南专家组,总计包括十三位来自SGO、ASCCP和American College of Obstetricians and Gynecologists,American Cancer Society,American Society of Cytopathology,College of American Pathologists, 和American Society for Clinical Patholog的专家代表。


经过对现有重要文献的严格检查,代表们被要求对以下两个问题着重考虑:


1)hrHPV检测作为***方案是否和基于细胞学的筛查方案一样安全和有效?


2)hrHPV作为***方案能否替代现有美国宫颈癌筛查方法学?投票通过网络匿名进行,三分之二以上同意才算通过。和2011年筛查指南升级程序类似的是,临时指南基于如下指南性假设:


●没有什么癌症筛查检测可以发现所有的现有和隐匿的宫颈癌。


  ●初始一轮筛查发现较多的CIN3+,以及在后续筛查中CIN3+发现率降低,这种现象被视为有所裨益。

  ●阴道镜检查次数增加应被视为筛查带来的伤害。

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