甲氨蝶呤对溃疡性结肠炎的临床缓解？
来源：互联网
时间：2017/02/24 15:37
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非口服甲氨蝶呤是治疗克罗恩病（Crohn’s disease，CD）的有效方法，但在溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）中未予充分研究。拟通过一项随机对照临床试验观察其在激素依赖UC患者中治疗的有效性及安全性。
2007~2013年，对欧洲26家医疗机构的111例激素抵抗UC患者进行了一项双盲、安慰剂对照临床试验，以评估非口服甲氨蝶呤（25 mg/wk）的疗效。患者在研究开始时给予强的松（10~40 mg/天），并随机分为安慰剂组或甲氨蝶呤治疗组（肌肉或皮下注射，每周25 mg），疗程为24周，主要终点是6周时无激素状态下的缓解（激素完全撤除，Mayo指数<2，单项不超过1），次要终点包括在16周和/或24周时临床缓解（Mayo临床指标<2，单项不超过1）及内镜愈合，24周时无激素状态下缓解，及16周及24周均达到缓解。
60例接受甲氨蝶呤治疗的患者中有19例在6周达到无激素状态下的缓解（31.7%），51例安慰剂组患者中为10例（19.6%），相差12.1%（95%CI，4.0%~28.1%；P=0.15）。6周无激素临床缓解在甲氨蝶呤组为41%，而在安慰剂组为23.5%，相差18.1%（95%CI，1.1%~32.2%；P=0.04）。
6周无激素内镜愈合在甲氨蝶呤组为35%，而在安慰剂组为25.5%，相差9.5%(95%CI，7.5%~26.5%；P=0.28)，其他次级终点无明显差异。安慰剂组有更多患者因不良事件退出研究（47.1%），大多是由UC疾病本身引起的，而氨甲喋呤组为26.7%（P=0.03），甲氨蝶呤组有更多患者出现恶心呕吐等不适（21.7%vs 3.9%；P=0.006）。
在此项随机对照研究中，与安慰剂相比，非口服氨甲喋呤对UC无激素状态下诱导缓解并无明显优势。然而，甲氨蝶呤可使更多无激素状态下的UC患者达到临床缓解，并对与疾病相关的症状有较好控制，从而可以维持更为持续的治疗。
阅读：西黄胶囊治疗中晚期食管癌有效果吗 复方斑蝥胶囊治疗癌症有哪些疗效
2007~2013年，对欧洲26家医疗机构的111例激素抵抗UC患者进行了一项双盲、安慰剂对照临床试验，以评估非口服甲氨蝶呤（25 mg/wk）的疗效。患者在研究开始时给予强的松（10~40 mg/天），并随机分为安慰剂组或甲氨蝶呤治疗组（肌肉或皮下注射，每周25 mg），疗程为24周，主要终点是6周时无激素状态下的缓解（激素完全撤除，Mayo指数<2，单项不超过1），次要终点包括在16周和/或24周时临床缓解（Mayo临床指标<2，单项不超过1）及内镜愈合，24周时无激素状态下缓解，及16周及24周均达到缓解。
60例接受甲氨蝶呤治疗的患者中有19例在6周达到无激素状态下的缓解（31.7%），51例安慰剂组患者中为10例（19.6%），相差12.1%（95%CI，4.0%~28.1%；P=0.15）。6周无激素临床缓解在甲氨蝶呤组为41%，而在安慰剂组为23.5%，相差18.1%（95%CI，1.1%~32.2%；P=0.04）。
6周无激素内镜愈合在甲氨蝶呤组为35%，而在安慰剂组为25.5%，相差9.5%(95%CI，7.5%~26.5%；P=0.28)，其他次级终点无明显差异。安慰剂组有更多患者因不良事件退出研究（47.1%），大多是由UC疾病本身引起的，而氨甲喋呤组为26.7%（P=0.03），甲氨蝶呤组有更多患者出现恶心呕吐等不适（21.7%vs 3.9%；P=0.006）。
在此项随机对照研究中，与安慰剂相比，非口服氨甲喋呤对UC无激素状态下诱导缓解并无明显优势。然而，甲氨蝶呤可使更多无激素状态下的UC患者达到临床缓解，并对与疾病相关的症状有较好控制，从而可以维持更为持续的治疗。
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