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巨球蛋白血症患者可免费用药

2017/12/28   来源:医生在线

  第二代小分子口服BTK抑制剂BGB-3111针对复发或难治型华氏巨球蛋白血症的临床试验

  1、试验药物简介

  第二代小分子口服BTK抑制剂BGB-3111

  2、适应症

  复发或难治型华氏巨球蛋白血症

  3、实验目的

  BGB-3111对表皮生长因子受体(EGFR)/Janus激酶3(JAK3)/肝细胞癌表达的酪氨酸激酶(TEC)/白细胞介素-2诱导的T细胞激酶(ITK)的抑制活性明显减低,因此有可能降低依鲁替尼引起的副作用,增加暴露量,从而提高疗效。

  4、实验设计

  试验分期:Ⅱ期

  设计类型:单臂试验

  盲法:开放

  试验范围:多中心

  5、主要入选标准

  如果患者满足以下条件,可报名参加此项临床研究。

  1、临床和病理诊断的华氏巨球蛋白血症,并满足第七届WM国际工作组(Dimopoulos,2014)中建议的治疗标准;

  2、年龄≥18岁;

  3、可测量病灶定义为免疫球蛋白M(IgM)水平>各中心测量正常值上限的两倍且存在IgM病变蛋白;

  4、接受过至少一种华氏巨球蛋白血症既往治疗,最近采用的治疗方案确认无缓解(治疗期间病情稳定[SD]或疾病进展),或在治疗后确认发生疾病进展;

  5、研究中心


1 中国医学科学院血液学研究所血液病医院 北京
2 江苏省人民医院 南京
3 华中科技大学同济医学院附属同济医院 武汉
4 北京协和医院 北京
5 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海
6 四川大学华西医院 成都
7 广东省人民医院 广州
8 苏州大学第一医院 苏州


  参加本次临床试验者,可以享受免费用药,如果您觉得自己符合条件或者希望参加这次临床试验,请点击这里报名吧!


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