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食管鳞状细胞癌患者免费用药

2018/03/27   来源:医生在线

  BGB-A317注射液针对食管鳞状细胞癌患者的临床试验

  1、试验药物简介

  BGB-A317注射液

  2、适应症

  食管鳞状细胞癌

  3、实验目的

  比较BGB-A317与研究者选择的化疗(ICC)作为二线治疗用于晚期不可切除的/转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的总生存期

  4、实验设计

  实验分类:安全性和有效性

  试验分期:Ⅲ期

  随机化:随机化

  盲法:开放

  5、主要入选标准

  年龄≥18岁

  自愿签署本研究的知情同意书

  病理学检查确诊为食管鳞状细胞癌

  晚期无法手术切除的/转移性的ESCC一线治疗期间或之后出现疾病进展

  至少有一个可测量/可评估病灶

  ECOG评分为0或1

  充足的器官脏器功能

  无活动性HBV或HCV

  充分避孕

  6、排除标准

  不适合接受方案中规定的化疗

  曾接受姑息性放疗

  曾发生胃肠穿孔和/或瘘管或主动脉-食管瘘

  肿瘤侵及邻近重要器官

  存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

  当前或过去对其它人源化单克隆抗体有严重过敏反应

  曾接受以PD-1或PD-L1为靶点的治疗

  既往抗肿瘤治疗引起的毒性尚未恢复

  在研究药物给药前两年内呈患其他活动性恶性肿瘤

  活动性脑或脑膜转移

  有活动性自身免疫性疾病

  需要给予皮质类固醇或其它免疫抑制剂全身治疗的受试者

  在随机之前28天内曾进行需要全身麻醉的手术

  在随机之前14天内曾进行需要局部麻醉的手术

  在随机之前曾接受任何放射性药物或根治性放疗

  目前正在参加和接受其他研究治疗

  存在任何严重或不稳定的医学情况或精神疾病

  在研究药物给药前曾接受活疫苗

  不可控制的系统性糖尿病

  已知有间质性肺病、非感染性肺炎或肺纤维化病史

  重度慢性或活动性感染,包括肺结核感染等

  已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史

  有心血管风险因素

  严重营养不良

  已知活动性的酒精或药物滥用或依赖性

  妊娠或哺乳期女性

  7、参加机构
1 徐州医科大学附属医院
2 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
3 北京大学深圳医院
4 浙江省肿瘤医院
5 湖北省肿瘤医院
6 汕头大学医学院附属肿瘤医院
7 新乡医学院第一附属医院
8 福建医科大学附属第一医院
9 中山大学附属第一医院
10 襄阳市第一人民医院
11 临沂肿瘤医院
12 云南省肿瘤医院
13 中国人民解放军兰州军区兰州总医院
14 淮安市第二人民
15 河北大学附属医院
16 杭州市肿瘤
17 山西省人民
18 四川省人民
19 厦门大学附属第一医院
20 山东省肿瘤医院
21 江西省肿瘤
22 中国医学科学院肿瘤医院
23 郑州大学第一附属医院
24 浙江大学附属第一医院
25 北京友谊医院
26 中国医学科学院北京协和医院
27 中国医学科学院肿瘤医院

 参加本次临床试验者,可以享受免费用药,如果您觉得自己符合条件或者希望参加这次临床试验,请点击这里报名吧!
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