国产首台!联影医疗一体化PET/MR设备获药监局批准

来源:医生在线 时间:2019/09/04 17:18 阅读:1438
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10月28日,由上海联影医疗科技有限公司主导研发和生产的一体化PET/MR设备,获国 家药品监督管理局认证正式推向市场,这在国内尚属首例。

PET/MR作为专业医学影像诊断设备领域顶 级技术的代表,被业界誉为“科技皇冠上的明珠”,其多模态、多参数成像,对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病与肝癌胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病诊断及研究有重要意义。由于PET/MR巨大的临床及科研价值,市场对这一设备的需求旺盛,市场调研显示,全国有PET/MR需求的医院达数百家。

但由于研发难度极高,设备采购以及维护费用极其高昂,极大限制了PET/MR技术在我国的应用与发展。《2018年中国核医学发展现状普查结果》显示,全国核医学科拥有PET/MR数量仅9台。

联影医疗推出的PET/MR一体机填补了中国在专 业医疗设备领域的空白,也为PET/MR技术在我国的应用与发展奠定了坚实的基础。早在2014年联影医疗就围绕一体化PET/MR等项目与中山医院展开了深入合作。中山医院专门成立了一个由放射科、核医学科、设备科等多科负责人组成专家小组。基于联影PET/MR,中山医院和联影联合发表了国际会议摘要10余篇,收获了不错的国际学术反馈。

2017年11月,联影PET/MR入驻中山医院核医学科进行临床验证,病例涵盖肿瘤、神经系统和心血管系统,在不到一年时间内,累计扫描患者1500例以上。上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示,联影PET/MR在各项核心性能参数上达到甚至部分超过国际先进水平,其中空间分辨率提高60%,成像速度提高一倍。


PET-CR


据了解,临床测试期间,中山医院核医学科室的技术人员从临床工作的角度为联影PET/MR提出了一系列新的技术方案,被联影采纳并成功进行了产业转化,其中两项专利将由中山医院转让给联影。

此前,PET/MR由于硬件性能和临床工作流软件两方面的局限,扫描时间慢,导致患者体验较差,设备普及性不高。联影在全球为PET/MR配备了顶 级的压缩感知和TOF技术,并在全球将这一成像加速技术应用于全身扫描,大幅缩短了扫描时间。



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