全国统一集采药品,告别4+7模式

来源:医生在线 时间:2019/09/10 10:55 阅读:433
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9月1日,上海阳光医药采购网发布了《联盟地区药品采购集中文件》,《文件》指出,在***组织药品集中采购和使用试点城市(以下简称4+7城市)及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上,相关组织相关地区形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。

联盟地区:山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区内的4+7城市除外。

此次扩面包括20个省和5个自治区,加上4+7的4个直辖市,以及早前主动跟进集采的福建省和河北省,至此,除了港澳台地区,全国31个省级行政区都参与进了带量采购。

从此世间再无“4+7”,完成了试点的历史使命后,江湖再见!其实关于试点后的路径演变是有一些分歧的,可以试点地区不变,增加品种;也可以品种不变,直接扩展到全国,目前看***采用了第二种方案。

其实第二种方案是更激进的方案,以后都是直接全国集采,加速医药企业和品种的淘汰速度,基本上没有缓冲期。另外这样扩展还有一个好处,给一致性评价新的大品种过评又增加了半年,至明年三月份第一次集采25个品种试点到期,直接改全国集采时,一大批品种将会跑步前进,估计可能会超过四十个重磅品种集齐三家,后面还在观望,或者动作奇慢的医药企业将会受到重伤。这样会逼迫这些企业抓紧时间去过评,不要再抱有任何幻想。

本质上来说,一致性评价有两个重要目的,实行“国产替代”的统一战略;给上万个药品批文重新审查,然后换发一次。     

我们看具体实施细则:

品种不变,采购量按入选企业数量变化

此次全国集采的品种依旧为阿托伐他汀口服常释剂型等25个品种,与此前4+7集采一致。

全国集采:每个品种1~3家中选企业,按照中选企业的数量划分采购量市场。

首年约定采购量按以下规则确定:

实际中选企业为1家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;

实际中选企业为2家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的60%;

实际中选企业为3家的,约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%。

次年约定采购量按该采购品种(指定规格)首年实际采购量一定比例确定:

实际中选企业为1家的,约定采购量为首年实际采购量的50%;

实际中选企业为2家的,约定采购量为首年实际采购量的60%;

实际中选企业为3家的,约定采购量为首年实际采购量的70%。

次年约定采购量原则上不少于该中选品种首年约定采购量。

保证药品供应是集采第一要求

集采全国化后,药品集中采购量会比第一批“4+7”时增加一个数量级,因此药企能否保证供应量将是联采办非常重视的一点。药品供应保障问题事关重大,因为一旦无法保证产能,那么即便是中标,企业也无法按照原有约定获得足额的用量需求。


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