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胰腺癌科研进展|《JAMA Oncology》证实美国研究者证实白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨及顺铂治疗转移性胰腺癌预后良好

2019/10/20   来源:医生在线

近日,《JAMA Oncology》发表了来自美国亚利桑那州荣誉健康研究所的研究者发现,白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨及顺铂治疗转移性胰腺癌具有良好的疾病控制率及总生存期(OS),该研究为未来晚期胰腺癌一线治疗方案的研究打下了坚实的基础。
  转移性胰腺癌的基因组常常包含染色体内畸变,提示可能存在DNA修复缺陷而对DNA损伤剂 (如铂类)敏感。因此研究者通过该Ib/II期临床试验探索白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨及顺铂治疗转移性胰腺癌患者的效果。
  研究纳入25例初治转移性胰腺癌患者。入组患者在21天周期的第1天和第8天分别接受白蛋白-紫杉醇+吉西他滨+不同剂量的顺铂(25mg/m2、37.5mg/m2和50mg/m2)。主要研究终点是CR、CA19-9[或CA125、癌胚抗原(CEA)]。25例入组患者中位年龄(范围)为65.0(47.0-79.0)岁,其中男性14例(56%),大部分为白人(24) (96%)。结果显示,顺铂很大耐受剂量为25mg/m2。最常见的治疗相关3级及以上不良事件包括血小板减少(68%)、贫血(32%)和中性粒细胞减少(24%)。3例死亡事件(12%),其中2例与研究相关。

美国研究者证实白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨及顺铂治疗转移性胰腺癌预后良好
  治疗相关不良反应
  中位治疗时长为8个(1-15)周期。24例可评估患者的RECIST反应包括2例完全缓解(CR,8%),低于主要终点的25%。15例部分缓解(PR,62%),4例疾病稳定(SD,17%),3例疾病进展(PD,12%)。总体缓解率为71%,疾病控制率为88%。可评估患者中肿瘤大小及CA19-9的变化
中位OS为16.4个月(95%CI, 10.2-25.3),生存期超过1年的患者16例(64%),超过2年10例(40%),超过3年4例(16%),4年以上1例(4%)。OS为36~59个月。中位无进展生存期(PFS)为10.1个月(95%CI, 6.0-12.5个月)。
  入组患者OS及PFS
  该研究共同作者Gayle Jameson说:“我们的研究中位PFS和OS几乎是只用标准双药治疗的两倍,我们相信我们的研究取得了真正的进展。”
  小编总结,在这项小型研究中,这种三联用药方案显示出极好的临床治疗效果。尽管未达到主要终点,但总体缓解率、疾病控制率和中位生存期的结果是令人鼓舞的。同时该方案目前正在新辅助治疗的胰腺癌患者和晚期胆道癌患者中进行研究

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