医药前沿|Polatuzumab vedotin联合免疫化疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和疗效
很多人估计没有听说过这个肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤,其实它(DLBCL)是较常见的淋巴瘤,罗京和熊顿君患的也都是这个癌症去世的。
Polatuzumab vedotin是一种靶向B细胞受体中的CD79b的抗体-药物结合物,如今其已经被证实在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中作为单药或与利妥昔单抗联合均具有治疗活性。近日,一项刊登在国际杂志The Lancet Oncology上的研究报告中,来自鲁昂大学等机构的科学家们通过研究对Polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗或奥比妥单抗和环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(CHP)用于未治疗过的弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和初步活性进行评估。
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研究人员在美国和法国的11个医疗中心开展一开放性的非随机研究,包括1b期剂量递增实验和2期扩增实验,招募年满18岁的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,对患者的主要评估指标是安全性和耐受性,并明确Polatuzumab vedotin的很大耐受剂量。研究人员共招募了85位患者,其中82位被纳入安全性和疗效评估人群,1b期25人,2期57人。在R-CHP队列,2期 剂量为1.8mg/kg(未尝试过更高剂量)。66位新确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受2期 剂量的Polatuzumab vedotin治疗,对于这些患者而言,较常见的3级及以上副反应为中性粒细胞减少(20例[30%])、发热性中性粒细胞减少(12[18%])和血小板减少(6[9%])。在70位接受2期 剂量的Polatuzumab vedotin治疗的患者中,19位(27%)发生1级周围神经病变,8例(11%)2级,2例(3%)3级。随访期间,4位患者死亡:2例与治疗相关(1例房颤并发症、1例感染性休克),2例为病程进展。
研究结果表明,Polatuzumab vedotin与R-CHP或G-CHP联合应用与弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性如预期在可控范围内,且初步治疗活性较好,有望进行3期试验进一步评估。
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