医药前沿|新的临床证明ARC-520显著降低慢乙肝患者HBsAg水平
来源：医生在线
时间：2019/11/01 09:49
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2019年10月26日，中国香港大学玛丽医院袁孟峰（Man‐FungYuen）等人在肝病领域高等期刊Hepatology上发表了一篇关于ARC-520的临床研究文章。研究表明，2mg/kgARC‐520联合核苷（酸）类似物（NA）能够降低HBsAg水平，在治疗终止之后仍可维持对乙型肝炎病毒的疗效。
ARC-520，较早的一个基于RNA干扰（RNAi）用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的药物，通过干扰cccDNA的RNA转录过程，减少病毒抗原和HBVDNA。ARC-520自开始进入临床研究，就一直颇受关注。
末次给药后，HBeAg阴性患者和HBeAg阳性患者的HBsAg下降分别持续了约85天和85天以上。两项研究低剂量组均未产生有统计学意义的数据。
HBeAg阳性患者HBsAg的下降程度呈剂量依赖性。低剂量组和高剂量组平均很大减少量分别为0.23logPEIU/mL和0.69logPEIU/mL。
ARC-520耐受性良好，仅发现2例可能与研究药物有关的发热。
总之，ARC-520在核苷（酸）类似物（NA）经治的HBeAg阴性和HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者中都是有效的，但HBsAg的变化程度不大，可能和HBV闭环DNA的HBsAg表达有关。这也说明，尽管病毒来源不同，但RNAi疗法对于阻断病毒转录过程有一定的作用。
ARC-520，较早的一个基于RNA干扰（RNAi）用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的药物，通过干扰cccDNA的RNA转录过程，减少病毒抗原和HBVDNA。ARC-520自开始进入临床研究，就一直颇受关注。
两项多中心随机研究，纳入核苷（酸）类似物（NA）经治的HBeAg阴性（58例）和HBeAg阳性（32例）患者，评估不同剂量ARC‐520治疗后HBsAg下降的程度，并与安慰剂比较。三组患者分别接受安慰剂（20例HBeAg阴性、11例HBeAg阳性）、1mg/kgARC‐520（17例HBeAg阴性、10例HBeAg阳性）、2mg/kgARC‐520联合核苷（酸）类似物（NA）治疗（21例HBeAg阴性、11例HBeAg阳性）4个月。
末次给药后，HBeAg阴性患者和HBeAg阳性患者的HBsAg下降分别持续了约85天和85天以上。两项研究低剂量组均未产生有统计学意义的数据。
HBeAg阳性患者HBsAg的下降程度呈剂量依赖性。低剂量组和高剂量组平均很大减少量分别为0.23logPEIU/mL和0.69logPEIU/mL。
ARC-520耐受性良好，仅发现2例可能与研究药物有关的发热。
总之，ARC-520在核苷（酸）类似物（NA）经治的HBeAg阴性和HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者中都是有效的，但HBsAg的变化程度不大，可能和HBV闭环DNA的HBsAg表达有关。这也说明，尽管病毒来源不同，但RNAi疗法对于阻断病毒转录过程有一定的作用。
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