医药前沿|欧盟已让全球首支埃博拉病毒疫苗获批准上市！已开始大量分发
来源：医生在线
时间：2019/11/16 16:30
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2019年11月11日，欧盟委员会宣布，批准默沙东公司生产的埃博拉疫苗ERVEBO上市。ERVEBO成为了首支正式获批用于人体的埃博拉疫苗，对于人类抗击埃博拉病毒的战争具有里程碑式的意义。
此前，医学研究人员已投入大量精力进行埃博拉疫苗的研发，但大多停留在临床试验阶段。
ERVEBO（V920）较初由加拿大微生物实验室公共卫生局研制成功，后授权NewLink Genetics Corporation的子公司使用。
2014年末，西非埃博拉疫情正处于高峰期，默沙东从NewLinkGenetics获得了开发V920的权利。
V920扎伊尔埃博拉疫苗（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）用埃博拉病毒的糖蛋白基因替换有缺陷的水泡性口炎病毒的一段基因。用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒。
埃博拉病毒（Ebolavirus）的形状宛如中国古代的「如意」，其呈现一般纤维病毒的线形结构，能引起人类和其他灵长类动物产生埃博拉出血热（EBHF），是当今世界上较致命的病毒性出血热，感染者在很短的时间内出现发热、恶心呕吐、全身酸痛、体内出血、体外出血等。
埃博拉病毒生物安全等级为4级（艾滋病为3级，SARS为3级）。病毒潜伏期2-21天。死亡率在50%至90%之间，致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。
正是由于埃博拉病毒的爆发性、传染性、破坏性和致死率，所以学者们提到埃博拉病毒总是用战争、战役这类词汇。
而埃博拉病毒的疫苗和药物研发靶点主要集中在埃博拉病毒的糖蛋白（核衣壳蛋白）等。
ZMapp较早来自感染埃博拉病毒的实验动物体内产生的抗体，制药企业当时仅生产出三份药物，其中两份提供给了美国患者，两位美国患者在使用ZMapp后，情况开始好转。
这是基于ZMapp的三种抗体组合药物（美国***过敏和传染病研究所（NIAID）、RidgebackBiotherapeutics公司研发的单克隆抗体mAb114;GileadSciences公司的具有抗病毒活性的核苷类似物Remdesivir和MappBiopharmaceutical公司的人源化抗体的血清混合物ZMapp）首先用于人体临床实验。
此前，医学研究人员已投入大量精力进行埃博拉疫苗的研发，但大多停留在临床试验阶段。
ERVEBO（V920）较初由加拿大微生物实验室公共卫生局研制成功，后授权NewLink Genetics Corporation的子公司使用。
2014年末，西非埃博拉疫情正处于高峰期，默沙东从NewLinkGenetics获得了开发V920的权利。
V920扎伊尔埃博拉疫苗（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）用埃博拉病毒的糖蛋白基因替换有缺陷的水泡性口炎病毒的一段基因。用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒。
埃博拉病毒（Ebolavirus）的形状宛如中国古代的「如意」，其呈现一般纤维病毒的线形结构，能引起人类和其他灵长类动物产生埃博拉出血热（EBHF），是当今世界上较致命的病毒性出血热，感染者在很短的时间内出现发热、恶心呕吐、全身酸痛、体内出血、体外出血等。
埃博拉病毒生物安全等级为4级（艾滋病为3级，SARS为3级）。病毒潜伏期2-21天。死亡率在50%至90%之间，致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。
正是由于埃博拉病毒的爆发性、传染性、破坏性和致死率，所以学者们提到埃博拉病毒总是用战争、战役这类词汇。
而埃博拉病毒的疫苗和药物研发靶点主要集中在埃博拉病毒的糖蛋白（核衣壳蛋白）等。
目前已知的埃博拉病毒中和抗体大多数只能预防一种型别的埃博拉病毒，仅少数是可以阻断多种埃博拉病毒的广谱中和抗体。这些抗体靶向埃博拉病毒外层的病毒糖蛋白（GP），而GP并不总是暴露在外。也有一部分抗体靶向GP基部的暴露区域。埃博拉病毒核蛋白的冷冻电镜结构（分辨率5.8Å）首先发现NP螺旋结构的α22–α23位点参与了埃博拉病毒核衣壳样组装和病毒RNA的活性调控。这段NP螺旋因此被称为环境依赖性调控元件（context-dependent regulatory modules）。
ZMapp较早来自感染埃博拉病毒的实验动物体内产生的抗体，制药企业当时仅生产出三份药物，其中两份提供给了美国患者，两位美国患者在使用ZMapp后，情况开始好转。
这是基于ZMapp的三种抗体组合药物（美国***过敏和传染病研究所（NIAID）、RidgebackBiotherapeutics公司研发的单克隆抗体mAb114;GileadSciences公司的具有抗病毒活性的核苷类似物Remdesivir和MappBiopharmaceutical公司的人源化抗体的血清混合物ZMapp）首先用于人体临床实验。
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