医药前沿|中国非糖尿病肺癌患者：二甲双胍联合靶向药，生存期少活半年
来源：医生在线
时间：2019/11/27 09:23
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近期，来自国内多家顶 尖三甲医院的肿瘤学专家联手发布了一项重磅临床数据：二甲双胍联合靶向药，让部分肺癌患者少活半年。
为了评估二甲双胍是不是真的可以抗癌，来自重庆、郑州、上海的多位临床医生组织了一项多中心随机双盲的II期临床试验中：入组了224名IIIB-IV期非糖尿病的EGFR阳性的非小细胞肺癌初治患者，以1：1随机分配为两组，一组接受吉非替尼治疗，一组接受吉非替尼联合二甲双胍治疗。吉非替尼剂量为250mg/天，二甲双胍剂量为500mg/天，两周后增加到1000mg/天。
有效性方面：二甲双胍的加入，让患者的中位无进展生存时间从11.4个月缩短到了10.3个月；中位总生存时间从27.5个月缩短到了22.0个月，平均相差了5.5个月；
副作用方面：在白介素6（IL-6）水平升高的亚组中，吉非替尼加二甲双胍组与加安慰剂组的安全性相似，但腹泻的发生率显着升高（78.38％vs.43.24％）。具体数据如下：
单独吉非替尼的OS是27.5月，而联合二甲双胍后缩短为22月（降低）
国内数据和国外数据差别这么大，到底是为什么？难道是人种差异？也或者是临床设计的原因。比如，墨西哥的这套数据患者基线水平、用药种类和入组情况，都有些蹊跷，真实性值得商榷。据了解，国内学者已经再跟国外学者沟通，咚咚也会持续关注。
不管怎样，从国人的临床数据看来，二甲双胍能否增强吉非替尼效果还存在争议。建议广大非糖尿病的EGFR阳性的非小细胞肺癌患者慎重选择。
为了评估二甲双胍是不是真的可以抗癌，来自重庆、郑州、上海的多位临床医生组织了一项多中心随机双盲的II期临床试验中：入组了224名IIIB-IV期非糖尿病的EGFR阳性的非小细胞肺癌初治患者，以1：1随机分配为两组，一组接受吉非替尼治疗，一组接受吉非替尼联合二甲双胍治疗。吉非替尼剂量为250mg/天，二甲双胍剂量为500mg/天，两周后增加到1000mg/天。
有效性方面：二甲双胍的加入，让患者的中位无进展生存时间从11.4个月缩短到了10.3个月；中位总生存时间从27.5个月缩短到了22.0个月，平均相差了5.5个月；
副作用方面：在白介素6（IL-6）水平升高的亚组中，吉非替尼加二甲双胍组与加安慰剂组的安全性相似，但腹泻的发生率显着升高（78.38％vs.43.24％）。具体数据如下：
单独吉非替尼的OS是27.5月，而联合二甲双胍后缩短为22月（降低）
所以，中国的研究数据表明：二甲双胍的加入，不但没有起到抗癌效果，反而可能影响了疗效（虽然没有统计学差异），生存期减少5.5月。
国内数据和国外数据差别这么大，到底是为什么？难道是人种差异？也或者是临床设计的原因。比如，墨西哥的这套数据患者基线水平、用药种类和入组情况，都有些蹊跷，真实性值得商榷。据了解，国内学者已经再跟国外学者沟通，咚咚也会持续关注。
不管怎样，从国人的临床数据看来，二甲双胍能否增强吉非替尼效果还存在争议。建议广大非糖尿病的EGFR阳性的非小细胞肺癌患者慎重选择。
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