方向明确： 2020药品集采“大年”将至

随着政策的推进和通过一致性评价的品种越来越多，2020年药品集中采购将进入“全国联采”的新阶段。国 家医保局启动药品分类和编码工作，将用3年时间建立起新的医保信息系统，国 家药品供应保障综合管理信息平台也在建设中，未来将承担起更多的全国性集中采购工作，诸如谈判、带量采购等。

2020年1月1日，新调整医保药品目录实施，医保目录的结构变化势必带动临床产品结构的变化，尤其是医保新增品种，都需要通过集中采购进入使用环节；国 务 院深化医药卫生体制改革领导小组《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》也明确：研究出台改革完善药品采购机制的政策文件，在文件没有出台之前，各地将按照上述文件要求进行探讨。近期，江西、湖北、山东、浙江、北京等省市陆续出台省级药品和耗材的带量采购方案，这些方案呈多样化趋势。

可以预见的是，2020年医药行业将会迎来药品和医用耗材集中采购的“大年”：国 家组织的带量采购将会持续；未通过一致性评价的产品将会通过省级平台进行集采；医用耗材的集中采购也会跟随药品集采政策密集进行。

通过对当前各个集中采购文件分析，2020年药品集中采购的框架已经基本形成，呈现出新的方式。可以推断，未来药品、耗材集中采购将呈现“1123”的框架结构，即“一套系统、一套编码、两级平台、三级操作”。

2020年医药行业将会迎来药品和医用耗材集中采购的“大年”：国 家组织的带量采购将会持续；未通过一致性评价的产品将会通过省级平台进行集采；医用耗材的集中采购也会跟随药品集采政策密集进行。

一套系统。2019年3月25日，国 家医保局组织了建设国 家医保药品和医用耗材招采管理子系统的招标。此系统将会在3年之内完成，将会与各省级平台对接，数据共享，形成一套完整的集中采购信息系统。2019年11月20日，国 务 院常务会议更是明确了构建药品国 家集中采购平台，依托省（区、市）建设全国统一开放的采购市场。

一套编码。2019年6月27日，国 家医保局下发《关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》，通知明确，国 家医保局建立标准化和信息化15项信息编码；做到“书同文，车同轨”；全国统一规划、统一分类、统一发布、统一管理。到2020年，在全国统一医保信息系统和平台建设基础上，逐步实现疾病诊断和手术操作等15项信息业务编码标准的落地使用。“十四五”期间，形成全国医疗保障标准清单，启动部分医疗保障标准的研究制定和试用完善。2019-2020年，重点开展医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品、医用耗材4项信息业务编码标准的测试使用，及时总结经验做法，为其余11项信息业务编码标准的全面实施提供可行经验和示范引领。加强动态维护。

两级平台。建立国 家和省两级平台，各地依托省级采购平台开展集中采购、建设全国统一开放的采购市场。

三级操作。国 家、省、地市各司其职，分工负责，在三个层面对药品、耗材实施招标操作。国 家层面：主要对通过一致性评价药品，专利药，用量小、需求不稳定的药品，生产企业较少、省级议价能力不足的药品进行集采。省级层面：主要对未通过一致性评价、临床用量大的药品、医用耗材进行招标。通过采取集中招标或谈判等方式，进行带量采购，实现量价挂钩、以量换价等。地市层面：利用省级平台，主要对国 家和省级集中带量采购以外的药品、医用耗材进行集采，采购方式为医疗机构或医疗机构联合体或地市联盟等议价采购，鼓励实行带量采购。

笔者认为，降价仍将是2020年集中带量采购的目标。2019年的带量采购试点，给予各级政策制定者充分信心，他们坚信药价虚高仍是这个阶段的主要问题，过去20年集中采购形成的产品价格存在着严重的虚高问题。未来带量采购有了可以遵循的价格标准。另外，公立医疗机构仍将是带量采购的主角，未来带量采购一定会扩展到所有与医保协作的机构。医保已经从单纯的资金支付方转变为战略购买者，成为引导医药行业集中采购变化的指挥棒。