奥贝胆酸可治疗非酒精性脂肪性肝炎

来源:互联网 时间:2020/03/10 10:35 阅读:1154
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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种常见的慢性肝病,可导致肝硬化。奥贝胆酸是一类法尼醇X受体激动剂,已证实可改善NASH的组织学特征。在美国弗吉尼亚联邦大学Arun J Sanyal小组的一项较 新研究分析了奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效。

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在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,2015年12月9日至2018年10月26日,研究组招募了1968名确诊NASH的成年患者,非酒精性脂肪肝病(NAFLD)活动评分至少为4分,纤维化F1-F3期。将931名F2-F3期纤维化患者按1:1:1随机分组,其中311名口服安慰剂,312名每日口服10mg奥贝胆酸,308名每日口服25mg奥贝胆酸。治疗18个月后,安慰剂组中有37例(12%)患者在NASH无恶化的情况下,纤维化至少改善1期,10mg奥贝胆酸组中有55例(18%),25mg奥贝胆酸组中有71例(23%)。安慰剂组中有8%的患者NASH病情无改善,10mg奥贝胆酸组为11%,25mg奥贝胆酸组为12%。

在1968例F1-F3期纤维化患者中,较常见的不良反应是瘙痒,其中安慰剂组发生率为19%,10mg奥贝胆酸组为28%,25mg奥贝胆酸组为51%,但一般为轻中度。总体安全性与之前研究类似,安慰剂组中严重不良事件的发生率为11%,10mg奥贝胆酸组为11%,25mg奥贝胆酸组为14%。总之,每日服用25mg奥贝胆酸可显著改善NASH患者的纤维化和其他主要症状。该研究表明,临床上的组织学改善可合理地预测其临床效益。

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