卡瑞利珠单抗在食管癌诊疗中大放异彩！

来源：医生在线时间：2021/04/26 17:19 阅读：876

　　4月23日-24日，“2021中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会”于北京成功举办，本次大会见证了多部肿瘤领域指南的更新和发布。其中，《CSCO食管癌诊疗指南》在2020版的基础上亦再次更新，多位大咖现场解读了本版指南的更新要点。

　　免疫治疗继去年第一次写进食管癌指南后，今年的地位进一步提升。在远处转移性食管癌前列治疗中，国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗被列入II级，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（双艾方案）被列入III级。在二线治疗中，卡瑞利珠单抗单药治疗方案仍为I级方案，双艾方案则新增为III级方案。

　　前列治疗：ESCORT-1st重磅突破，双艾+化疗前景可期

　　相较于2020版指南，2021版指南在“远处转移性食管癌前列治疗” 方案中新增两项卡瑞利珠单抗相关方案。一项是“卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂（鳞癌，1A类证据）”被列入II级，另一项是“卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+紫杉醇脂质体+奈达铂（鳞癌，3类证据）”被列入III级。

　　卡瑞利珠单抗联合化疗受到，是基于“评估卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂前列治疗晚期食管癌的有效性和安全性的多中心、随机双盲、III期临床研究（ESCORT-1st）”的结果。

　　研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂前列治疗晚期食管癌患者，较紫杉醇联合顺铂标准前列治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。研究的详细数据将在后续正式场合进行公布。此外，药监局药品审评中心（CDE）也已受理卡瑞利珠单抗用于晚期食管癌前列治疗的适应症。

　　研究结果显示，ORR达到80.0%，中位缓解时间为9.77个月。疾病控制率(DCR)达到96.7%。中位无进展生存期(PFS)为6.85个月，中位总生存期(OS)为19.43个月。常见的3-4级治疗相关不良事件（AE）为白细胞减少（60.0%）、中性粒细胞减少（83.3%）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平升高（26.7%）。未发生治疗相关死亡。该研究证实四药联合方案前列治疗晚期食管鳞癌，具有良好的抗肿瘤活性和理想的安全性。

　　二线治疗：单药治疗依旧，双艾联合新增入选

　　在转移性食管癌二线治疗的方案中，卡瑞利珠单抗单药治疗仍是I级方案（鳞癌，1A类证据）。相较于二线治疗的其他PD-1抑制剂，卡瑞利珠单抗因“适用于全人群”的优势而备受关注。这一依据是聚焦中国食管鳞癌的多中心、III期临床研究ESCORT研究3的结果。该研究堪称我国食管癌领域的里程碑，研究结果已在肿瘤领域期刊《柳叶刀·肿瘤学》发表。

　　二线治疗方案的一大更新亮点在于新增双艾方案（III级）。研究结果显示，ORR为43.3%，经影像学再次确认的ORR为33.3%，DCR为93.3%。安全性方面，23例患者发生3级及以上治疗相关不良事件，整体安全性理想。研究者表示，双艾联合用于晚期食管鳞癌的二线治疗显示出令人鼓舞的疗效，可以作为临床新选择。

　　指南加持，医保助力，卡瑞利珠单抗探索不止

　　卡瑞利珠单抗作为初个且目前一个获批食管癌适应症的国产PD-1抑制剂，其在多项临床研究中表现出了显著疗效和良好的安全性，为中国食管癌患者提供了新的选择。2021年卡瑞利珠单抗纳入医保后，年治疗费用大幅下降，更多患者可以从免疫治疗这一前沿治疗手段中获益。新版指南中，卡瑞利珠单抗以单药、联合化疗、联合阿帕替尼在晚期食管癌前列以及二线治疗中多次受到，可以说交出了令人瞩目的答卷。

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