FDA批准治疗早期肾癌，降低复发风险32%
来源：医生在线
时间：2021/11/19 17:33
阅读：304
分享
肾细胞癌是常见的肾癌类型，据估计，在2020年有超过43万例新确诊病例，超过17万人因此去世。多达40%的局部肾细胞癌初次手术治疗后会发生转移。转移性疾病患者的预后较差，5年生存率约为13%。
这一批准是基于一项关键性3期临床试验的结果。试验结果显示，Keytruda与安慰剂相比，将患者的疾病复发或死亡风险降低32%（HR=0.68[95%CI，0.53-0.87]；p=0.0010）。两组的中位无进展生存期均尚未达到。
此外，在今年ESMO大会上公布的数据显示，Keytruda在降低患者死亡风险方面也表现出良好的趋势，与安慰剂相比降低患者死亡风险46%。这一试验将继续评估患者的总生存期。
“早期肾细胞癌的辅助治疗选择有限，Keytruda的获批为复发风险较高的患者提供了一个新治疗选择。”哈佛大学医学院的医学教授ToniK.Choueiri博士说，“它有潜力成为辅助治疗合适患者的新标准治疗。”
使用免疫疗法治疗早期癌症患者，减少疾病复发，提高癌症治好率，是多家医药公司的研究方向。默沙东公司就有超过120项临床试验在检验Keytruda作为辅助疗法，或手术前的新辅助疗法，治疗多种癌症类型的效果。在2021年之前，免疫疗法只获得FDA批准用于治疗早期黑色素瘤患者。然而在今年，多款免疫疗法得到FDA的批准，在治疗早期三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌和胃食管连接部癌、和非小细胞肺癌方面取得了突破。我们期待免疫疗法在早期癌症方面的应用与更为有效的癌症早筛手段相结合，让更多患者能够更早获得诊断，更早获得有效治疗，走上治好之路。
此外，在今年ESMO大会上公布的数据显示，Keytruda在降低患者死亡风险方面也表现出良好的趋势，与安慰剂相比降低患者死亡风险46%。这一试验将继续评估患者的总生存期。
“早期肾细胞癌的辅助治疗选择有限，Keytruda的获批为复发风险较高的患者提供了一个新治疗选择。”哈佛大学医学院的医学教授ToniK.Choueiri博士说，“它有潜力成为辅助治疗合适患者的新标准治疗。”
使用免疫疗法治疗早期癌症患者，减少疾病复发，提高癌症治好率，是多家医药公司的研究方向。默沙东公司就有超过120项临床试验在检验Keytruda作为辅助疗法，或手术前的新辅助疗法，治疗多种癌症类型的效果。在2021年之前，免疫疗法只获得FDA批准用于治疗早期黑色素瘤患者。然而在今年，多款免疫疗法得到FDA的批准，在治疗早期三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌和胃食管连接部癌、和非小细胞肺癌方面取得了突破。我们期待免疫疗法在早期癌症方面的应用与更为有效的癌症早筛手段相结合，让更多患者能够更早获得诊断，更早获得有效治疗，走上治好之路。
健康科普内容仅供参考，如有不适请及时线下就医
荐 相关文章
肝癌的症状有哪些？
肝癌通常被称为“无声的癌症”，这是由于肝脏的内部结构所致。肝脏本身没有痛觉神经，当体内的肿瘤长大，牵动了周围的组织和肝脏的外膜时，才有可能引发肝区疼痛。[详细]
肝癌有什么症状？
食欲下降、饭后上腹饱胀、暧气、消化不良、恶心等是肝癌常见的消化道症状，其中以食欲减退和腹胀较为常见。腹泻也是肝癌较为常见的消化道症状，发生率较高，易被误认为慢性肠炎。[详细]
原发性肝癌怎么办
肝癌的病人常常会伴有不同程度的右上腹部隐痛不适或者钝痛的症状，有的病人可以出现进食减少、乏力、消瘦、腹胀，在右上腹部可以摸到肿块，有的病人可以出现黄疸的现象。[详细]
肝病早期可能有5个征兆
肝脏是人体重要的解毒器官，肩负着排解体内毒素的重任。但是，肝脏又是个“哑巴”，在肝病初期不痛不痒，让人很难察觉到。虽然症状不明显，但肝癌也有自己的规律，一旦身体发现这个几个信号时，就需要提高警惕了。[详细]
原发性肝细胞癌能活多久
肝癌存在不同分期，前期肝癌通过外科手术切除后，患者5年生存率可达60%-70%以上，部分患者可治好，但中晚期肝癌较难治好。一般根据肿瘤巨细、数量，以及有无血管侵犯、肝外转移等进行肿瘤分期。肿瘤多发、较大，且没有血管侵犯、肝外转移、肝功能良好，一般属于肝癌中期，可进行介入治疗。[详细]
巩膜变黄是怎么回事？
正常巩膜呈不透明的瓷白色，由于儿童巩膜较薄，在白色背景上透出下方葡萄膜的颜色而呈蓝色，老年人会由于脂肪物质沉着而稍带黄色。黄疸指高胆红素血症，多发于胆道阻塞、肝细胞损害或溶血性疾病，血液中的胆红素升高会使巩膜、皮肤、黏膜以及其它组织和体液呈黄色。黄种人皮肤偏黄，所以在早期或症状轻微时很难从皮肤上看出来，但可通过巩膜分辨。[详细]
三个症状说明可能肝癌
引起肝癌的发病原因有很多。一般情况下很难发觉症状，容易被忽视，如果出现蜘蛛痣、面部发黄以及肝区疼痛这三个征兆说明可能患有肝癌，需要及时检查治疗，接下来我们来了解一下这三大征兆。[详细]
肝癌有什么症状？
肝癌的症状有食欲明显减退、腹部胀痛、消化不良恶心呕吐，这种胃肠道症状会被误认为胃病。临床上很多肝癌患者产生的不适症状就是右上腹的隐痛，因为肝脏是排毒的器官，它长在人体腹腔的上边，所以右上腹疼痛要警惕肝癌。[详细]
肝癌的早期征兆有什么
第二个就是出血，因为肝脏在肝硬化时期会出现变形在情况，变形之后在肝脏会让门静脉堵塞，就会让血管时刻处于一种高压的状态，会让我们的食道、胃部血管非常容易破裂导致出血。
第三个就是食欲不振，因为肝脏有排泄胆汁帮助我们消化食物的功能，所以当我们出现食欲不振的时候，不能排除我们的肝脏出现了问题。[详细]
肝癌有什么症状？
面色发黄、眼白发黄是肝癌较典型、较明显的黄疸症状。肝功能受损，对胆红素的代谢会出现异常，胆红素水平偏高，释放到血液中的含量几倍增加，从而皮肤会被染成黄色。[详细]
手机端查看更多优质内容
