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欧普迪沃(​Opdivo)

欧普迪沃(​Opdivo) 100mg/10ml注射液

通用名称纳武单抗(Nivolumab)

别名尼鲁单抗

生产厂家百时美施贵宝

主治疾病黑色素瘤,转移鳞状非小细胞肺癌

市场指导价不详

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欧普迪沃(​Opdivo)

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欧普迪沃说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

纳武单抗(Nivolumab)

【药品名称】

欧普迪沃

【英文名称】

Opdivo

【汉语拼音名称】

Nawudankang

【主要成分】

OPDIVO

【药品性状】


【适应症】

OPDIVO(nivolumab)是适用为有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。

【用法用量】

每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。

【不良反应】

在有黑色素瘤患者最常见不良反应(≥20%)是:
(1)OPDIVO作为单药:皮疹。
(2)OPDIVO与易普利姆玛联用:皮疹,瘙痒,头痛,呕吐,和结肠炎。
在有转移非-小细胞肺癌患者最常见不良反应(≥20%)是疲乏,肌肉骨骼痛,食欲减退,咳嗽,和便秘。


【注意事项】

免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。
(1)免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。
(2) 免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。
(3)免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。
(4) 免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。
(5)免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。
(6) 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。



【禁忌】

无。

【药理毒理】

PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞上发现的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。
Nivolumab(抗-PD-1)和易普利姆玛(抗-CTLA-4)联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体,和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应,在鼠类协同肿瘤模型中,PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。

【孕妇及哺乳用药】

不知道OPDIVO是否存在人乳汁中。因为许多药物,包括抗体被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自OPDIVO严重不良反应的潜能,忠告妇女用OPDIVO治疗期间终止哺乳。

【药物过量】

没有OPDIVO药物过量的资料。

【贮藏】

在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时。

【有效期】


【批准文号】


【企业名称】

百时美施贵宝

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