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安捷素

黑色素瘤 安捷素 50万IU

通用名称注射用重组人白细胞介素-2(Recombinant Human Interleukin-2 for injection)

别名

生产厂家威海安捷医药生物技术有限公司

主治疾病适用于癌性胸腹水的控制

市场指导价¥ 98.00/盒

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安捷素说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

注射用重组人白细胞介素-2(Recombinant Human Interleukin-2 for injection)

【药品名称】

安捷素

【英文名称】

尚不明确。

【汉语拼音名称】

Anjiesu

【主要成分】

重组人白细胞介素-2、人血白蛋白

【药品性状】

本品为白色薄壳状疏松体,易溶于水,溶解后为透明液体,无肉眼可见不溶物。

【适应症】

用于治疗成人转移性肾细胞癌(RCC)及黑色素瘤等恶性肿瘤,也适用于癌性胸腹水的控制。

【用法用量】

本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法:
1.全身给药:
皮下或肌肉注射:重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周为一疗程。
2.区域与局部给药
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。
(2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。

【不良反应】

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

【注意事项】

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不得使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【禁忌】

1.对本品成份有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
1).持续性室性心动过速;
2).未控制的心率失常;
3).胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
4).心压塞;
5).肾功能衰竭需透析>72小时;
6).昏迷或中毒性精神病>48小时;
7).顽固性或难治性癫痫;
8).肠局部缺血或穿孔;
9).消化道出血需外科手术;
10).孕妇慎用。

【药理毒理】

本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

【孕妇及哺乳用药】

孕妇慎用。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

2~8℃避光保存。

【有效期】

30个月

【批准文号】

国药准字S20020054

【企业名称】

威海安捷医药生物技术有限公司

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