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伯尔定

伯尔定 150mg

通用名称卡铂注射液(Carboplatin Injection)

别名

生产厂家Bristol-Myers Squibb S.p.A.

主治疾病主要用于不能耐受顺氯氨铂治疗所致呕吐的晚期卵巢癌

市场指导价¥ 221.00/盒

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伯尔定说明书

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【通用名称】

卡铂注射液(Carboplatin Injection)

【药品名称】

伯尔定

【英文名称】

尚不明确。

【汉语拼音名称】

Boerding

【主要成分】

本品主要成分及其化学名称为:顺-二氨-1,1-环丁烷二羧酸合铂。

【药品性状】

伯尔定为无色或淡黄色澄明液体。

【适应症】

主要用于不能耐受顺氯氨铂治疗所致呕吐的晚期卵巢癌、睾丸癌、头颈部癌、肺癌等。

【用法用量】

用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1次;2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。

【不良反应】

主要为消化道反应和骨髓抑制,其他还可有肾毒性、耳毒性、血液方面毒性、神经毒性及过敏反应。

【注意事项】

1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板;
2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
3.静脉注射时应避免漏于血管外。
4.本品溶解后,应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免直接日晒。
6.用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。

【禁忌】

1有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者;
2对顺铂或其他含铂化合物过敏者;
3对甘露醇过敏者。

【药理毒理】

本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。

【孕妇及哺乳用药】

孕妇
本品妊娠期给药有胎儿毒性。类似大多数抗癌和免疫抑制药物,本品在特定的试验条件下对实验动物有致癌性,本品在很多非临床实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。
没有进行妊娠妇女的临床试验,由于卡铂可能危害胎儿,有可能怀孕的妇女必须告知这种危险性,育龄妇女在开始卡铂治疗时,应被告知避免怀孕。
哺乳期妇女
本品是否从人类乳汁中排泄尚不清楚,由于许多药物是从乳汁中排泄的,并且本品可能对哺乳期婴幼儿产生严重的毒副作用,因此应该根据药物对母亲的重要性来决定停止哺乳还是停止使用本品。

【药物过量】

本品过量中毒尚无解毒剂。过量可能引起的并发症与骨髓抑制及肝、肾功能损伤有关。剂量超过推荐剂量时,可能会导致视力丧失。必须精确计算用药剂量。如果出现中毒的肾毒症,白细胞减少和/或血小板减少,需要停止用药,采取妥善的治疗措施。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20110231

【企业名称】

Bristol-Myers Squibb S.p.A.

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