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能达

能达 100mg/瓶

通用名称注射用达卡巴嗪(Dacarbazine for Injection)

别名注射用氮烯咪胺

生产厂家广东岭南制药有限公司

主治疾病治疗恶性黑色素瘤,也用于软组织肿瘤和恶性淋巴瘤等。

市场指导价¥ 155.00/盒

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能达说明书

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【通用名称】

注射用达卡巴嗪(Dacarbazine for Injection)

【药品名称】

能达

【英文名称】


【汉语拼音名称】

nengda

【主要成分】

达卡巴嗪

【药品性状】

能达(注射用达卡巴嗪)为类白色、微黄色或略带微红色的疏松块状物或粉末,遇光或热易变化,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色。

【适应症】

用于治疗恶性黑色素瘤,也用于软组织肿瘤和恶性淋巴瘤等。

【用法用量】

静脉滴注。
  取2.5-6mg/kg或200-400mg/m2,用0.9%氯化钠注射液10-15ml溶解后,用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后滴注。30分钟以上滴完,一日1次。连用5-10日为1疗程,一般间隔3-6周重复给药。
单次大剂量:650-1450mg/m2,每4-6周1次。
静脉推注
一次200mg/m2,一日1次,连用5日,每隔3-4周重复给药。
动脉灌注 
位于四肢的恶性黑色素瘤,可用同样剂量动脉注射。

【不良反应】

1、消化道反应:如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等,2-8小时可减轻或消失。 
2、骨髓抑制:可致白细胞和血小板下降、贫血,以大剂量时更为明显。一般在用药后2-3周内出现血象下降,第4-5周可恢复至正常。
3、少数人可出现“流感”样症状,如全身不适、发热、肌肉疼痛,可发生于给药后7日,持续1-3周。也可有面部麻木、脱发。
4、局部反应:注射部位可有血管刺激反应。
5、偶见肝肾功能损害。

【注意事项】

1、肝肾功能损害、感染者慎用本品。
2、因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色。需临时配制,溶解后立即注射。并尽量避光。
3、对诊断干扰:使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时升高。
4、用药期间禁止活性病毒疫苗接种。
5、静脉滴注速度不宜太快。
6、防止药物外漏,避免对局部组织刺激。
7、用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。

【禁忌】

1、水痘或带状疱疹患者禁用。
2、严重过敏史者禁用。
3、妊娠期妇女禁用。

【药理毒理】

实验结果表明:本品对小鼠腹腔注射之急性半数致死量(LD50)为815mg/kg±50.9mg/kg。

【孕妇及哺乳用药】

1、有致畸、致突变作用,可能有致癌作用,妊娠期妇女禁用。 
2、哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【药物过量】

尚不明确

【贮藏】

遮光,密封,在2-8℃保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20055753

【企业名称】

广东岭南制药有限公司

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