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乐沙定

肿瘤药品_乐沙定 50mg

通用名称注射用奥沙利铂

别名

生产厂家赛诺菲圣德拉堡民生制药

主治疾病与5-Fu和甲酰四氢叶酸联合一线应用治疗转移性结直肠癌

市场指导价¥ 3390.00/盒

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乐沙定说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

注射用奥沙利铂

【药品名称】

乐沙定

【英文名称】

ELOXATIN

【汉语拼音名称】

Aoshalibo

【主要成分】

奥沙利铂

【药品性状】

本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末

【适应症】

用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用

【用法用量】

限成人使用。作为一线治疗,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m2静脉输注,每2周重复1次。应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中,持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶持续输注为基础的联合方案中。在双周方案中,5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
特殊人群 :
肾功能不全者 :本药尚无用于严重肾功能不全患者的资料。中度肾功不全者,开始治疗时可给予常规推荐剂量。对于轻度肾功能不全者,无需调整剂量。
肝功能不全者 :对于有严重肝功能不全者,本药应用尚无研究。对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群,应用本药未出现急性毒性的增加。在临床研究中,肝功能不全者未进行特别的剂量调整。
给药方法 :奥沙利铂用于静脉输注,使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中,通过外周或中央静脉滴注2-6小时。奥沙利铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注。如果漏于血管外,必须立即终止给药。

【不良反应】

1、造血系统:本品具有一定的血液毒性。当单独用药时,可引起下述不良反应:贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,有时可达3级或4级。当与5-氟脲嘧啶联合应用时,中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加;
 2、消化系统:单独应用本品,可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。当与5-氟脲嘧啶联合应用时,这些副作用显著增加。建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药;
3、神经系统:以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依据。可自行恢复而无后遗症。这些症状常因感冒而激发或加重。感觉异常可在治疗休息期减轻,但在累积剂量大于800mg/m2(6个周期)时,有可能导致永久性感觉异常和功能障碍。在治疗终止后数月之内,3/4以上病人的神经毒性可减轻或消失。当出现可逆性的感觉异常时,并不需要调整下一次本品的给药剂量。给药剂量的调整应以所观察到的神经症状的持续时间和严重性为依据。当感觉异常在两个疗程中间持续存在,疼痛性感觉异常和/或功能障碍开始出现时,本品给药量应减少25%(或100mg/m2),如果在调整剂量之后症状仍持续存在或加重,应停止治疗。在症状完全或部分消失之后,仍有可能全量或减量使用,应根据医师的判断做出决定。



【注意事项】

1、本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测其神经学安全性;
2、由于本品在消化系统毒性,如恶心、呕吐,应给予预防性或治疗性的止吐用药;
3、当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下一周期用药,直到恢复;
4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类,亦应进行神经学检查,之后应定期进行。

【禁忌】

奥沙利铂禁用于以下病人:已知对奥沙利铂过敏者;哺乳期妇女;在第1疗程开始前已有骨髓抑制者,如中性粒细胞计数<2x109/L和/或血小板计数<100x109/L;在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者;有严重肾功能不全者(肌酐清除率小于30mL/分)。

【药理毒理】


【孕妇及哺乳用药】

对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。通过乳汁排泄的研究尚未进行,禁用于哺乳期。

【药物过量】

尚无解毒剂可供使用。一旦出现用药过量时,不良反应会加剧,应开始血液学监测,并进行对症治疗。

【贮藏】

遮光、密闭,在25℃以下保存。

【有效期】

三年

【批准文号】

国药准字J20100064

【企业名称】

赛诺菲圣德拉堡民生制药

妊娠期妇女可以使用乐沙定治疗结肠癌吗?

  您好!乐沙定对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。

黄医生2017-12-28

奥沙利铂的使用禁忌有哪些?

  您好!奥沙利铂禁用于以下病人:已知对奥沙利铂过敏者;哺乳期妇女;在第1疗程开始前已有骨髓抑制者,如中性粒细胞计数<2x109/L和/或血小板计数<100x109/L;在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者;有严重肾功能不全者(肌酐清除率小于30mL/分)。

费医生2017-12-28

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