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IBRANCE

palbace 肿瘤药品_IBRANCE 125mg

通用名称帕博西尼(Palbociclib)

别名PD-0332991,帕博西林,帕布昔利布,RN:571190-30-2

生产厂家辉瑞

主治疾病HER2 阴性 ER 阳性的绝经后乳腺癌

市场指导价¥ 35934.00/盒

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Ibrance说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

帕博西尼(Palbociclib)

【药品名称】

Ibrance

【英文名称】

Ibrance

【汉语拼音名称】

paboxini

【主要成分】

Palbociclib

【药品性状】

不透明硬明胶胶囊,大小0,在胶囊的焦糖帽上用白墨汁印有“Pfizer”,在浅橙色体上印有“PBC 125”。

【适应症】

乳腺癌。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)

【用法用量】

每日 1 次,每次 75-100mg,最大剂量为每次 125mg。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。

【注意事项】

(1)血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。
(2)感染:监视体征和症状和适当时不给药。
(3)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【禁忌】

【药理毒理】

Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外,palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较,乳癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老,在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者-衍生的ER-阳性乳癌 异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较,增加Rb磷酸化,下游信号和肿瘤生长的抑制作用。

【孕妇及哺乳用药】

妊娠期间给予Ibrance的潜在风险包括增加流产和出生缺陷。
在人乳汁中palbociclib的存在,IBRANCE对哺乳儿童的影响,或IBRANCE对乳汁生成的影响没有数据。因为许多药物排泄在人乳汁中和因为哺乳婴儿来自IBRANCE严重不良反应潜能,忠告哺乳妇女用IBRANCE治疗期间终止哺乳喂养。

【药物过量】

对IBRANCE没有已知的抗毒物。IBRANCE过量的治疗应由一般支持措施组成。

【贮藏】

贮存在20 ºC至25 ºC(68 ºF至77 ºF);外出允许15 ºC至30 ºC间(59 ºF至86 ºF)。

【有效期】


【批准文号】


【企业名称】

辉瑞

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