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泰立沙(Tykerb)

肿瘤药品_泰立沙(Tykerb) 250mg

通用名称拉帕替尼(Lapatinib)

别名拉帕替尼碱,二甲苯磺酸拉帕替尼中间体

生产厂家葛兰素史克

主治疾病HER2 阳性乳腺癌

市场指导价¥ 9474.00/盒

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泰立沙(Tykerb)

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Tykerb说明书

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【通用名称】

拉帕替尼(Lapatinib)

【药品名称】

泰立沙(Tykerb

【英文名称】

Tykerb

【汉语拼音名称】

Tailisha

【主要成分】

二甲苯磺酸拉帕替尼

【药品性状】

拉帕替尼泊(lapatinib)是一种口服的小分子表皮生长因子(EGFR:ErbB-1,ErbB-2)酪氨酸激酶抑制剂。黄色片剂,水中溶解度为0.007 mg/mL,0.1N HCl盐酸中溶解度为0.001 mg/mL at 25°C。

【适应症】

拉帕替尼泊用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。

【用法用量】

推荐剂量为1,250 mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2,000 mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。

【不良反应】

临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。
其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用,即是恶心、呕吐、腹泻等症状,其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛,以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用,包括心脏方面以及肺部方面。

【注意事项】

(1)曾报道左心室射血分数减低。泰克布开始前证实正常LVEF和治疗期间继续评价。
(2)拉帕替尼曾伴随肝毒性。治疗开始前监查肝功能试验,和当治疗期间临床指示时每4至6周。如患者经受肝功能试验严重变化,终止和不要重新开始泰克布。 
(3)有严重肝受损患者应考虑减低剂量。
(4)治疗期间曾报道腹泻,包括严重腹泻。如严重用抗-腹泻药处理,和补充液体和电解质。
(5)拉帕替尼曾伴随间质性肺疾病和肺炎。如患者经受严重肺症状终止泰克布。
(6)在某些患者中拉帕替尼可能延长QT间期。考虑监查ECG和电解质。 
(7)当给予妊娠妇女可能发生胎儿损害。建议服用泰克布妇女不要成为妊娠。

【禁忌】

已知对本品或其任何组分严重超敏性

【药理毒理】

拉帕替尼是小分子4-苯胺基喹唑啉类受体酪氨酸激酶抑制剂,抑制表皮生长因子受体(ErbB1)和人表皮因子受体2(ErbB2)。4种乳腺癌细胞株中BT474和 SKBr3对拉帕替尼敏感,半抑制浓度为25 和32 nmol/L,MDA-MB-468和T47D细胞株不敏感,半抑制浓度在微摩尔级别级别,对于膀胱癌的2种细胞株,RT112(ErbB1和ErbB2高度表达)和J82(ErbB1和ErbB2低度表达),增强顺铂的疗效。在多种动物均能抑制表皮因子驱动的肿瘤生长。拉帕替尼对曲妥单抗耐药的肿瘤细胞株有效。

【孕妇及哺乳用药】

给予妊娠妇女可能发生胎儿损害。建议服用泰克布妇女不要成为妊娠。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

密封,阴凉干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字J20130073

【企业名称】

葛兰素史克

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