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Votrient

肿瘤药品_Votrient 200mg

通用名称帕唑帕尼(Pazopanib)

别名HYDROCHLORIDE

生产厂家葛兰素史克

主治疾病适用于上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)

市场指导价¥ 1430.00-1500.00/盒

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Votrient说明书

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【通用名称】

帕唑帕尼(Pazopanib)

【药品名称】

Votrient

【英文名称】

Votrient

【汉语拼音名称】


【主要成分】

Pazopanib

【药品性状】

片剂

【适应症】

适用于晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

【用法用量】

口服,每天1次800mg,不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。 基线中度肝损伤,口服,每天1次200mg。严重肝损伤患者不建议使用。

【不良反应】

严重不良反应包括肝毒性、QT延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)、出血事件、动脉血栓栓塞事件、和胃肠道穿孔和瘘管。 

【注意事项】

1.观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。 
2.曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。 
3.曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。 
4.曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。 
5.曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。 
6.曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。 
7.在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。 
8.可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。
9.蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。

【禁忌】

【药理毒理】

帕唑帕尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-和-、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)-1和-3、细胞因子受体(Kit)、白介素-2受体可诱导T细胞激酶(Itk)、白细胞-特异性蛋白酪氨酸激酶(Lck)、和穿膜糖蛋白受体酪氨酸激酶(c-Fms)的一种多-酪氨酸激酶抑制剂。在体外,帕唑帕尼抑制VEGFR-2、Kit和PDGFR-受体的配体诱导的自身磷酸化,在体内,帕唑帕尼抑制在小鼠肺中VEGF-诱导的VEGFR-2磷酸化,一种小鼠模型中血管生成,和一些人类肿瘤在小鼠中移植瘤的生长。
曾观察到血压增高并且是与血浆帕唑帕尼稳态谷浓度有关。
帕唑帕尼的QT延长潜能被评估为失控的一部分。在晚期癌症患者的一项开放,剂量递增研究。63例患者接受帕唑帕尼的剂量范围从50至2,000 mg每天。在第1天系列采集ECGs和在第8,15,和22天采集单次给药前ECGs评价帕唑帕尼对QTc间隔的影响。2/63例患者有QTcF(Fridericia法校正QT) >500 msec和3例患者有QTcF从基线增加>60 msec。

【孕妇及哺乳用药】

孕妇:VOTRIENT可能引起胎儿危害。如妊娠期间使用此药,或如当服用此药时成为妊娠,应告知患者对胎儿潜在风险。应劝告有生育潜力妇女服用VOTRIENT时避免妊娠。
哺乳:不知道此药是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中和因为哺乳婴儿中来自VOTRIENT潜在严重不良反应,应在考虑药物对母亲重要性下做出决定是否停止哺乳或停用药物。

【药物过量】

在临床试验中,曾评价帕唑帕尼给药直至2000mg。在给予2000mg每天和1000mg每天各分别观察到1/3患者观察到剂量限制毒性(3级疲劳)和3级高血压。
用VOTRIENT药物过量的治疗应由一般支持措施组成。对VOTRIENT药物过量无特异性抗毒药。预期血液透析不增强VOTRIENT的消除,因为帕唑帕尼不是显著肾排泄而是与血浆蛋白高度结合。

【贮藏】

存放在阴凉干燥的地方

【有效期】

暂无

【批准文号】

暂无

【企业名称】

葛兰素史克

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