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凯德(Calsed)

凯德(Calsed) 50mg

通用名称氨柔比星(Amrubicin Hydrochloride)

别名

生产厂家日本住友制药公司

主治疾病治疗小细胞肺癌

市场指导价¥ 4900.00-6000.00/盒

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凯德说明书

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【通用名称】

氨柔比星(Amrubicin Hydrochloride)

【药品名称】

凯德(Calsed)

【英文名称】

Calsed

【汉语拼音名称】

kaide

【主要成分】

氨柔比星

【药品性状】

粉针剂

【适应症】

治疗小细胞肺癌

【用法用量】

成人推荐剂量为一日45mg(效价)/m2,一日1次,连续3日静脉内给药。3~4周为一个疗程,一个疗程结束后停药。下一疗程可根据患者情况适当减少剂量。
使用时,将本品溶解于20ml生理盐水或5%的葡萄糖注射液。

【不良反应】

本品主要的不良反应包括白细胞减少(93.9%,170例/181例)、中性粒细胞减少(95.0%,172例/181例)、血红蛋白减少(81.2%,147例/181例)、血小板减少(47.0%,85例/181例)、噁心呕吐(58.6%,106例/181例)、脱髮(70.4%,126例/181例)、ALT(GPT)升高(22.7%,41例/181例)、AST(GOT)升高(17.1%,31例/181例)和发热(29.8%,54例/181例)。
偶发的严重不良反应还有间质性肺炎(0.1%~5%)、吐血(0.1%~5%)、心电图异常(5%以上)、(例/181例、食欲不振(65.7%,119心律失常(0.1~5%)和皮疹(0.1%~5%)等。

【注意事项】

有髓髓功能抑制症状、肝功能不全、肾功能不全、感染者以及高龄患者和水痘患者等慎用。
尚未进行儿童用药安全性研究,因此儿童使用本品应仔细观察可能出现的不良反应,慎重用药。此外,对必须用药的儿童和育龄期患者,应考虑本品对性腺功能的影响。
本品对肝、肾功能的不良反应教明显,肝、肾功能不全患者用药时应密切监测。

【禁忌】

有髓髓功能抑制症状,肝功能不全,肾功能不全,感染者以及高龄患者和水痘患者等慎用。

【药理毒理】

作为一种蒽环霉素类药物,氨柔比星是一种嵌入型拓扑异构酶Ⅱ(拓扑异构酶Ⅱ,拓扑异构酶Ⅱ)的抑制剂。它的作用机制和阿霉素略有不同,主要是通过抑制拓扑异构酶Ⅱ的活性,最终导致的DNA的断裂而抑制肿瘤细胞增殖。早在临床前的研究工作中,氨柔比星就表现了比传统蒽环霉素类药物有更佳的抗癌活性。Ⅱ期临床试验数据表明,氨柔比星对非小细胞肺癌的有效率达到了27.9%(其中完全缓解率为1.6%),对小细胞肺癌的有效率则达到了75.8%(其中完全缓解率为9.1%)。

【孕妇及哺乳用药】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【贮藏】

避光,贮藏。

【有效期】

尚不明确

【批准文号】

尚不明确

【企业名称】

日本住友制药公司

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