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 紫索

紫索 5ml∶30mg

通用名称紫杉醇注射液

别名紫杉醇

生产厂家北京协和药厂

主治疾病非小细胞肺癌NSCLC的一线和二线治疗

市场指导价¥ 348.00/盒

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紫索说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

紫杉醇注射液

【药品名称】

紫索

【英文名称】

尚不明确。

【汉语拼音名称】

Zisuo

【主要成分】

紫杉醇

【药品性状】

紫索为无色或淡黄色澄明粘稠液体。

【适应症】

卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。

【用法用量】

为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。

【不良反应】

1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。
3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。
4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。
5、肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。
6、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。
7、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。
8、脱发:发生率为80%。
9、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。

【注意事项】

治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。用药期间应按要求检查血象,每周2-3次,本品溶入5%葡萄糖或生理盐水后,在室温(25度)和室内灯光下24小时内稳定。

【禁忌】

对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/MM3者。

【药理毒理】

紫索是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。

【孕妇及哺乳用药】

紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。

【药物过量】

尚无相应的解毒药。用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及黏膜炎。

【贮藏】

遮光,密闭25℃以下保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H10980069

【企业名称】

北京协和药厂

紫索的禁忌症有哪些?

  您好!紫索禁用于对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/MM3者。

季医生2018-02-28

紫索药物过量的后果是怎样的?

  您好!紫索尚无相应的解毒药。用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及黏膜炎。

方医生2018-02-28

患者使用紫索后的过敏反应是怎样的?

  您好!过敏反应的发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。

古医生2018-02-28

紫杉醇的使用剂量是多少?

  您好!为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。

刘医生2018-02-28

紫索的适应症有哪些?

  您好!紫索适用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。

高医生2018-02-28

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