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Adcetris 50mg/vial

通用名称本妥昔单抗(Brentuximab vedotin)

别名布伦塔克注射剂

生产厂家武田制药

主治疾病霍杰金淋巴瘤患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗方案失败后的治疗

市场指导价不详/盒

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Adcetris

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香港购买肿瘤药的流程

1、患者/客户向香港医务通(连接国内及香港线上健康医疗服务平台),需提供就医检查报告,该平台将为患者联系香港医生。

2、患者/客户可通过香港医务通去香港接受医生诊疗,如患者病情不适合去香港,而香港医生在提前了解病情并查看就医检查报告后,认为可以通过远程会诊的形式进行诊疗的,则双方确定远程会诊时间。

3、患者/客户可凭国内检查报告通过香港医务通协助购买肿瘤药物。

4、如通过香港医务通购买药品,则双方需要另行约定代运费用和服务流程。

去香港购买肿瘤药的各项费用

1、医生诊疗费--诊疗前支付

(1)医生收服务费910元/次;(凡购买肿瘤药,需提供国内就医结果报告;需通过医生购买肿瘤药)

(2)向医生咨询病情,医生只提供病情分析及治疗建议,咨询费1365元/次。

2、代运费--代运前支付

(1)前往香港自取,费用自理。

(2)冷链药物代运(不建议):送往一线城市客户指定地点,1820/盒/次,当地机场自取,1365/盒/次;送到深圳某地,910/盒/次

(3)非冷链药物代运:送往一线城市客户指定地点,1092/盒/次;多盒价格另议。

3、药费

向香港医务通了解药品价格,并向药房支付购药费用。如国内医生建议过某种药物,您可提前向香港医务了解该药在香港的价格。

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Adcetris说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

本妥昔单抗(Brentuximab vedotin

【药品名称】

Adcetris

【英文名称】

Brentuximab vedotin

【汉语拼音名称】

Bentuoxidankang

【主要成分】

注射用ADCETRIS(brentuximab vedotin)以无菌白色至灰白色无防腐剂冻干饼或粉在单次使用小瓶中供应。用10.5 mL无菌注射用水,USP,配制后生成溶液含brentuximab vedotin 5 mg/m。配制好产品含70 mg/mL 海藻糖二水,5.6 mg/mL二水柠檬酸钠,0.21 mg/mL一水柠檬酸,和0.20 mg/mL聚山梨醇80和注射用水。pH值约6.6。

【药品性状】

静脉输注注射剂

【适应症】

(1)霍杰金淋巴瘤患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗方案失败后的治疗。
(2)有系统性间变性大细胞淋巴瘤患者至少1次既往多药化疗方案失败后的治疗。

【用法用量】

(1)推荐剂量是1.8mg/kg只作为历时30分钟静脉输注给药每3周1次。
(2)继续治疗直至最大16个疗程,疾病进展或不可接受的毒性。

【不良反应】

最常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,周边感觉神经病变,疲乏,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽和呕吐。 

【注意事项】

(1)周边神经病变:治疗医生应监视患者神经病变和据此开始剂量调整。
(2)输注反应:如发生输注反应,应中断输注和开始适当医药处理。如发生过敏反应,应立即终止输注和开始适当医药处理。
(3)中性粒细胞减少:每次给Adcetris前监视完全血计数。如发生3或4级中性粒细胞减少,用延迟给药,减低或终止药物处理。
(4)肿瘤溶解综合征:有迅速增殖肿瘤和高肿瘤负荷患者是处在肿瘤溶解综合征风险和应严密监视这些患者和采取适当措施。
(5)Stevens-Johnson综合征:如发生Stevens-Johnson综合征,终止Adcetris和给予适当医药治疗。
(6)进行性多灶性白质脑病(PML):曾报道一例致命性PML。
(7)妊娠中使用:可能发生胎儿危害。应忠告妊娠妇女对胎儿的潜在危害。

【禁忌】

无。

【药理毒理】

Brentuximab vedotin是一种ADC。抗体是一种导向CD30嵌合IgG1。小分子,MMAE,是一种微观破坏剂。通过连接物MMAE被共价地附着至抗体。非临床资料提示ADCETRIS的抗癌活性是由于ADC结合至CD30-表达细胞,接着ADC-CD30复合物内化,和通过蛋白水解裂解释放MMAE。在细胞内MMAE结合至微管破坏微管网络,随后引起细胞周期停止和细胞的凋亡。

【孕妇及哺乳用药】

在妊娠妇女中无ADCETRIS的适当和对照良好研究。但是, 根据动物中其作用机制和发现,妊娠妇女给予ADCETRIS可致胎儿危害。Brentuximab vedotin至胚胎胎儿毒性,包括胚胎生存能力明显减低和致死性畸形,动物中在母体暴露相似于人暴露于对HL和sALCL患者推荐剂量时。如妊娠期间使用药物,或如患者接受药物时成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。
不知道brentuximab vedotin是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自ADCETRIS严重不良反应的潜能,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑到药物对母亲的重要性。

【药物过量】

对ADCETRIS药物过量无已知抗毒药。在In case of 药物过量情况中,应严密监视患者不良反应,尤其是中性粒细胞减少,和应给予支持治疗。

【贮藏】

避光贮存在原始盒小瓶内在2-8°C (36-46°F)

【有效期】


【批准文号】

无。

【企业名称】

武田制药

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