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Alecensa

Alecensa 150mg*240s

通用名称艾乐替尼(Alectinib)

别名Alecensa,阿雷替尼,AP26113,CH5424802

生产厂家罗氏下属Genentech

主治疾病间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌 (NSCLC)

市场指导价不详

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Alecensa说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

艾乐替尼(Alectinib)

【药品名称】

Alecensa

【英文名称】

Alecensa

【汉语拼音名称】

Ailetini

【主要成分】

阿来替尼盐酸盐

【药品性状】

硬胶囊,白色150mg胶囊在帽上黑墨汁印有“ALE”和体上印有“150mg”

【适应症】

艾乐替尼 Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。

【用法用量】

600mg口服每天2次。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

  【注意事项】

为哺乳喂养婴儿来自alectinib严重不良反应的潜能,忠告哺乳妇女用ALECENSA治疗期间和最后剂量后共1周不要哺乳喂养。


【禁忌】

尚不明确

【药理毒理】

Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,alectinib抑制ALK 磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK 融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alectinib的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。Alectinib和M4显示体外和体内对多种ALK 酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予alectinib 导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。

【孕妇及哺乳用药】

为哺乳喂养婴儿来自alectinib严重不良反应的潜能,忠告哺乳妇女用ALECENSA治疗期间和最后剂量后共1周不要哺乳喂养。

【药物过量】

没有过量经验可得到。对用ALECENSA过量没有特异性抗毒物。Alectinib及其主要活性代谢物M4是> 99%结合至血浆蛋白; 所以,血液透析在治疗过量可能无效。

【贮藏】

不要贮存30°C(86°F)以上。贮存在原始容器避光和潮湿保护。

【有效期】


【批准文号】


【企业名称】

罗氏下属Genentech

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