奈达铂治疗非小细胞肺癌研究
来源：万方数据
时间：2009/04/28 11:41
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奈达铂治疗非小细胞肺癌研究
摘要：
目的：
观察国产奈达铂联合其他化疗药物治疗非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法：38例晚期非小细胞肺癌病人，采用奈达铂联合吉西他滨或紫杉醇静脉化疗，其中奈达铂80～100mg/m2，加入500ml生理盐水静滴2h，吉西他滨1000mg/m2静注，紫杉醇175mg/m2静滴3h，每3～4周重复。
结果：
38例患者共化疗98个疗程，平均每例患者化疗2.57个疗程，其中PR13例（34.2%），无CR病人。白血球下降率约36.8%（14/38），无1例发生肾功能毒性。
结论：
奈达铂对非小细胞肺癌疗效与顺铂相近，肠胃道毒性轻微，无明显肾毒性，临床上值得进一步推广应用。
2003年10月开始应用国产奈达铂（捷佰舒）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，取得一定疗效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：
38例患者均有病理学证实，其中男23例，女15例，年龄35～71岁，平均年龄53.7岁。组织学分型：腺癌14例， 鳞癌22例，肺泡癌1例，大细胞癌1例。所有患者karnofsky评分≥70分，肝肾功能无异常，近1个月内未接受化疗，预计生存期＞3个月。
1.2 治疗方法：
21例采用奈达铂+吉西他滨，17例采用奈达铂+紫杉醇。NDP80～100mg/m2加入生理盐水500ml，静滴很多于2h，d1。吉西他滨1000mg/m2静滴约30min，d1、d8，紫杉醇135～175mg/m2静脉滴注3h，d1，每3～4周为一疗程。常规给予止呕（格拉司琼）治疗，一般不水化。化疗期间注意监测血象。
1.3 评价标准：
按WHO实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），无变化（NC），进展（PD），CR+PR为有效。化疗毒性反应分度评价标准分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度。
2 结果
2.1 近阶段疗效观察：
本组38例病人共完成化疗98周期，平均每例为2.57个疗程，无1例CR，PR13例，总有效率34.2%。
2.2 不良反应：
毒副反应主要以骨髓抑制为主，表现为白血球及血小板下降，多为Ⅰ～Ⅱ度。本组化疗后白血球减成少Ⅲ～Ⅳ度2例，血小板减少Ⅲ～Ⅳ度1例，经相关处理后缓解。恶心、呕吐发生率为53.7%，多为Ⅰ～Ⅱ度，无1例发生肾功能损害。
3 讨论
奈达铂是日本盐野义制药公司开发的一个新型第二代有机铂类抗肿瘤药，于1995年6月在日本获准上市，临床主要用于头颈部肿瘤、膀胱癌、食道癌、肺癌和卵巢癌等，是一种广谱抗肿瘤药物。
国产奈达铂（捷佰舒）是南京东捷药业有限公司仿造生产的国家二类新药，其抗癌机制与顺铂相似，主要与核苷反应生成核苷-铂结合物，以与顺铂同样的途径与DNA结合，抑制DNA的复制而发挥抗肿瘤效果，其水溶性大约是顺铂的10倍。
晚期非小细胞肺癌已无法手术，临床主要予以姑息性化疗，其中大部分是以顺铂联合吉西他滨、紫杉醇等药物联合化疗。但因顺铂有明显的肠胃道毒性及肾功能毒性，部分病人无法耐受并因而中断治疗，从而影响治疗效果及生活质量。
徐瑞华、管忠震等人进行的国产奈达铂的Ⅱ期临床研究及Ota等人做的奈达铂联合化疗为非细胞晚肺癌的Ⅱ期临床实验提示：奈达铂单药或联合化疗治疗初治的肺癌疗效与顺铂无显著性差别，但肠胃道不良反应及肾毒性较低，给药方便，无须水化，骨髓毒性（主要是血小板降低）高于顺铂。
除此以外Matsumoto等人研究表明奈达铂加吉西它滨的扩癌效果优于顺铂加吉西它滨，且并不提高血液学毒性。本组资料显示奈达铂联合化疗在晚期非小细胞肺癌的疗效为34.2%，与文献报道相似。
奈达铂毒副反应方面，本组显示主要是骨髓抑制，以白血球和血小板减少为主，多为Ⅰ～Ⅱ度，经处理后均可恢复。肠胃道毒性较顺铂轻微，未发现明显的肾毒性。
综上所述，以奈达铂为主的联合化疗对晚期非小细胞肺癌具有一定的疗效，毒副反应较小，不必水化，病人容易接受。值得临床进一步推广应用及探讨。
摘要：
目的：
观察国产奈达铂联合其他化疗药物治疗非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法：38例晚期非小细胞肺癌病人，采用奈达铂联合吉西他滨或紫杉醇静脉化疗，其中奈达铂80～100mg/m2，加入500ml生理盐水静滴2h，吉西他滨1000mg/m2静注，紫杉醇175mg/m2静滴3h，每3～4周重复。
结果：
38例患者共化疗98个疗程，平均每例患者化疗2.57个疗程，其中PR13例（34.2%），无CR病人。白血球下降率约36.8%（14/38），无1例发生肾功能毒性。
结论：
奈达铂对非小细胞肺癌疗效与顺铂相近，肠胃道毒性轻微，无明显肾毒性，临床上值得进一步推广应用。
2003年10月开始应用国产奈达铂（捷佰舒）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，取得一定疗效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：
38例患者均有病理学证实，其中男23例，女15例，年龄35～71岁，平均年龄53.7岁。组织学分型：腺癌14例， 鳞癌22例，肺泡癌1例，大细胞癌1例。所有患者karnofsky评分≥70分，肝肾功能无异常，近1个月内未接受化疗，预计生存期＞3个月。
1.2 治疗方法：
21例采用奈达铂+吉西他滨，17例采用奈达铂+紫杉醇。NDP80～100mg/m2加入生理盐水500ml，静滴很多于2h，d1。吉西他滨1000mg/m2静滴约30min，d1、d8，紫杉醇135～175mg/m2静脉滴注3h，d1，每3～4周为一疗程。常规给予止呕（格拉司琼）治疗，一般不水化。化疗期间注意监测血象。
1.3 评价标准：
按WHO实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），无变化（NC），进展（PD），CR+PR为有效。化疗毒性反应分度评价标准分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度。
2 结果
2.1 近阶段疗效观察：
本组38例病人共完成化疗98周期，平均每例为2.57个疗程，无1例CR，PR13例，总有效率34.2%。
2.2 不良反应：
毒副反应主要以骨髓抑制为主，表现为白血球及血小板下降，多为Ⅰ～Ⅱ度。本组化疗后白血球减成少Ⅲ～Ⅳ度2例，血小板减少Ⅲ～Ⅳ度1例，经相关处理后缓解。恶心、呕吐发生率为53.7%，多为Ⅰ～Ⅱ度，无1例发生肾功能损害。
3 讨论
奈达铂是日本盐野义制药公司开发的一个新型第二代有机铂类抗肿瘤药，于1995年6月在日本获准上市，临床主要用于头颈部肿瘤、膀胱癌、食道癌、肺癌和卵巢癌等，是一种广谱抗肿瘤药物。
国产奈达铂（捷佰舒）是南京东捷药业有限公司仿造生产的国家二类新药，其抗癌机制与顺铂相似，主要与核苷反应生成核苷-铂结合物，以与顺铂同样的途径与DNA结合，抑制DNA的复制而发挥抗肿瘤效果，其水溶性大约是顺铂的10倍。
晚期非小细胞肺癌已无法手术，临床主要予以姑息性化疗，其中大部分是以顺铂联合吉西他滨、紫杉醇等药物联合化疗。但因顺铂有明显的肠胃道毒性及肾功能毒性，部分病人无法耐受并因而中断治疗，从而影响治疗效果及生活质量。
徐瑞华、管忠震等人进行的国产奈达铂的Ⅱ期临床研究及Ota等人做的奈达铂联合化疗为非细胞晚肺癌的Ⅱ期临床实验提示：奈达铂单药或联合化疗治疗初治的肺癌疗效与顺铂无显著性差别，但肠胃道不良反应及肾毒性较低，给药方便，无须水化，骨髓毒性（主要是血小板降低）高于顺铂。
除此以外Matsumoto等人研究表明奈达铂加吉西它滨的扩癌效果优于顺铂加吉西它滨，且并不提高血液学毒性。本组资料显示奈达铂联合化疗在晚期非小细胞肺癌的疗效为34.2%，与文献报道相似。
奈达铂毒副反应方面，本组显示主要是骨髓抑制，以白血球和血小板减少为主，多为Ⅰ～Ⅱ度，经处理后均可恢复。肠胃道毒性较顺铂轻微，未发现明显的肾毒性。
综上所述，以奈达铂为主的联合化疗对晚期非小细胞肺癌具有一定的疗效，毒副反应较小，不必水化，病人容易接受。值得临床进一步推广应用及探讨。
