医药前沿|在第十六届洲际神经肿瘤大会(ASNO)年会上,肿瘤电场治疗联合替莫唑胺化疗用于新诊断的GBM患者
作为近十年来现有被验证可以延长GBM患者生命的治疗方式,肿瘤电场治疗这种继手术、放疗、药物疗法之后的全新肿瘤治疗手段已经受到了越来越多的关注。日前,在第十六届洲际神经肿瘤大会(ASNO)年会上,肿瘤电场治疗联合替莫唑胺化疗用于新诊断的GBM患者的全球三期关键性临床研究EF-14洲际人群亚组分析数据首先公布,证实在化疗基础上联合使用肿瘤电场治疗能够显著延长洲际GBM患者的总生存期,成为学界和临床专家关注的热点。
EF-14研究是一项使用肿瘤电场治疗治疗新诊断GBM患者的国际III期多中心临床研究。EF-14研究结果显示,与单用替莫唑胺(TMZ)化疗相比,肿瘤电场治疗与TMZ联合治疗明显改善了患者的无进展生存期和总生存期,患者五年总生存率由5%提升至13%,中位总生存期由16个月延长至20.9个月。
而此次ASNO会议上公布的EF-14研究洲际患者数据显示,洲际患者从肿瘤电场治疗中获益更多的趋势。EF-14研究中总体人群接受Optune/TMZ联合治疗与TMZ单用患者中位总生存期为20.9月vs16.0月,而洲际患者数据中位总生存期为27.2月vs15.2月。研究发现,对于接受Optune/TMZ联合治疗的洲际患者的一年/两年生存率与EF-14研究中所有联合治疗的患者相比明显较长(95.6%vs73%,59.9%vs43%)。
肿瘤电场治疗的原理是利用特定电场频率干扰肿瘤细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡。据悉,在中国大陆,国 家药品监督管理局已经受理了肿瘤电场治疗产品Optune用于胶质母细胞瘤治疗的上市申请,近期也已被授予了创新医疗器械资格认定,为帮助完善我国脑胶质瘤患者临床亟需,推动临床患者诊疗走出了重要一步。毛颖教授认为,未来电场疗法可能会联合手术、全身治疗和放疗,成为实体瘤患者综合治疗与管理中的重要组成部分。随着其纳入创新医疗器械“绿色通道”,希望尽快惠及中国大陆患者,开启中国肿瘤治疗新纪元。
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