K药两种用药剂量的对比

Pembrolizumab是一种PD-1抑制剂，已被批准用于治疗各种肿瘤，包括各种类型的肺癌。K药的一般用量为200mg，每三周一次。

新的模拟药代动力学模型和暴露反应分析表明，K药400mg每六周一次(Q6W)的剂量与200mg每三周一次(Q3W)的剂量相似。中国美国食品药品监督管理局批准了一种新的方案，每六周一次400毫克K药物用于肿瘤治疗。但K类药物使用量的变化对免疫相关不良事件发生的影响尚不清楚。

近日某科研部门肿瘤中心的一项研究，对晚期非小细胞肺癌患者进行安全性评估，将K药剂量由每三周200mg改为每六周400mg。结果表明，K药的使用由200mg每三周一次改为400mg每六周一次，不可取，会导致严重的肺炎。

研究人员收集了改变K类药物使用模式后患者的疗效和安全性数据，并对患者的免疫相关不良反应进行了评估。

从2020年8月至2021年11月，共有45名患者入选，其中包括32名男性(71.1%)。患者的中位年龄为71岁(范围:32-84岁)。

患者肿瘤的基因突变:

EGFR突变:3例(6.7%)，EMT外显子14跳跃突变:1例(2.2%)，KRAS突变:4例(8.9%)，HER2外显子20插入突变:1例(2.2%)。

4名患者在接受K药物治疗前已经接受了靶向治疗。用药模式改变前，患者总体缓解率为57.8%(26/45)，疾病控制率为86.7%(39/45)。

两种给药方式引起的不良反应:

在每三周200mg的剂量期间，4名患者出现1级肺炎、甲状腺功能障碍、肾上腺功能障碍和皮疹，1名患者出现2级肾上腺功能障碍。

给药方式改为400mg周1次后，17例(17/45，37.8%)患者在3个周期内出现新的或加重的免疫相关不良反应，8例(8/17，47.1%)为3级以上，其中肺炎11例(24.4%，9例2级以上)；腹泻3例(6.7%)；肾功能不全2例(4.4%)；肾上腺功能障碍2例(4.4%)；皮疹1例；爆发性I型糖尿病一例。