索拉非尼治疗肝细胞癌的效果?索拉非尼对肝癌真的有效果吗

来源:互联网 时间:2018/03/27 09:02 阅读:907
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  对于索拉非尼(多吉美)肝癌治疗中的地位已经毋庸置疑,而关于索拉非尼(多吉美)延长患者生存期的具体研究,也获得了证实。

  近期NEJM发表了印度索拉非尼治疗晚期肝细胞癌评估(SHARP)研究小组的研究成果,研究显示索拉非尼能够延长晚期肝癌生存。

  在II期研究的基础上,SHARP进行了多中心、III期、双盲、随机临床试验,未接受过系统治疗的晚期肝癌患者随机分配服用索拉非尼或安慰剂,索拉非尼用量为每日两次,每次400 mg。初级研究终点为总生存(OS)和症状进展时间,次级研究终点为影像学进展时间和用药安全性。

  从2005年3月10日至2006年4月11日共计602例患者符合纳入标准进入随机化分配,索拉非尼和安慰剂组分别为299例和303例,截至2006年10月17日,321位患者死亡,研究中止。

  索拉非尼和安慰剂组的中位OS分别为10.7月和7.9月,1年生存率分别为44%和33%。Cox风险模型分析显示影响OS的因素包括:ECOG体力评分、是否存在微血管病变、肿瘤负担(是否存在血管浸润和/或肝外播散)、Child-Pugh分级以及甲胎蛋白、碱性磷酸酶和总胆红素的基线水平。在排除这些影响因素之后,索拉非尼仍然对OS有显著改善。

  两组症状进展时间无显著差别,分别为4.1月和4.9月;中位影像学进展时间分别为5.5月和2.8月;部分应答率分别为2%(7例)和1%(2例),剩余患者病情稳定,无患者出现完全应答。

  安全性评估分析显示两组治疗相关不良事件发生率分别为80%和52%,以1或2级不良事件为主,索拉非尼组非常常见的副作用包括腹泻、体重下降、手足皮肤反应和低磷血症。

  综上所述,与安慰剂组相比,索拉非尼能够将晚期肝癌患者的中位生存和影像学进展时间延长近3个月。

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