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基因检测推动医疗发展

2019/08/16 10:11   来源:医生在线网

  基因检测的发展对于整个医疗行业来说,终于从传统上针对单个基因的个别位点的检测,突破到了多基因的平台的检测。具体来说,MSK-IMPACT是一种基于NGS panel的杂交捕获技术,可以快速检测与癌症相关的468个独特基因上的所有蛋白质编码突变、拷贝数变异、部分启动子突变以及结构重排,不同于常规检测的是,MSK-IMPACT适用于任何肿瘤类型。



  与此同时,F1CDx被FDA批准用于五种实体瘤的临床伴随诊断,同时覆盖324个癌症基因的各种变异形式,并能同时检测MSI和TMB两个重要的提示免疫治疗的指标。F1CDx总体准确率可达94.6%,可针对任何实体肿瘤,在体外诊断领域具有真正的革命性的里程碑式的意义。

  尽管从时间节点来看,针对MSK的审批更靠前,但从实际的临床意义看,其实是后者更具临床和商业价值。审批过程中对MSK的临床证据上的要求并不多,而F1CDx作为一种临床伴随诊断方式,获批是在更加严格的条件并基于一定规模的临床数据要求之下,所以在与药物配合、临床指导、商业保险等方面应用中,在商业化深度上更胜一筹。


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