缓解率80%的国产抗癌药达伯舒

来源:医生在线 时间:2019/09/02 14:36 阅读:2761
分享

2019年1月8日,我国自主研发的抗肿瘤1类创新药-达伯舒通过***药品监督管理局优先审评审批程序并获准上市,达伯舒的通用名为信迪利单抗注射液,由我国信达生物制药研发生产,用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

 

那么,达伯舒是如何在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中发挥作用的呢,本文将逐一进行阐述。

 

一、什么是霍奇金淋巴瘤

 

霍奇金淋巴瘤是淋巴瘤的一种独特类型,多发于20岁至40岁的年轻人。病初发生于一组淋巴结,以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结常见,然后扩散到其他淋巴结,晚期可侵犯血管,累及脾、肝、骨髓和消化道等。

 

WHO分类将霍奇金淋巴瘤分为结节性淋巴细胞为主型和经典型霍奇金淋巴瘤,具体特点如下:

 

 

二、传统放疗PD-1抑制疗法对比

 

目前,经典型霍奇金淋巴瘤 通常采用的治疗方法为化疗与放射治疗。然而,由于受到治疗方式、治疗药物、患者依从性等因素的限制,加之患者初诊时晚期率相对偏高,使得经典型霍奇金淋巴瘤的国内真实治好率低于国外文献报道的数值。经过前列治疗后,但是仍有一部分患者治疗后复发,国内对于复发的经典型霍奇金淋巴瘤的常规处理方案为二线化疗方案诱导缓解与自体干细胞移植,但仍有相当部分的复发难治患者无法达到治好,对于这部分患者,目前治疗办法并不多,致使患者死亡率相对较高,所以说复发后患者的治疗目前仍是一大难题。

 

复发经典型霍奇金淋巴瘤治疗主要有以下治疗方式:

 

目前来说,在对复发经典型霍奇金淋巴瘤治疗处理时,一般采取CD30抗体偶联药物、细胞免疫治疗以及PD-1抑制剂-通过体内抗肿瘤免疫功能而发挥治疗效应,刚刚获批的信迪利单抗单抗就属于PD-1抑制剂,与传统的化疗和靶向治疗,信迪利单抗可通过重新和恢复患者自身的免疫细胞杀伤肿瘤的功能,与传统方法相比具有广谱性、疗效相对持久及比传统化疗毒副作用更小等优势。

 

三、临床效果

 

人体免疫系统中的T淋巴细胞,可以及时识别并清除体内突变细胞,从而防止肿瘤的发生。信迪利单抗属于重组全人源免疫球蛋白G型抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体[4],通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,解除免疫抑制效应,T细胞功能,增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力,产生肿瘤免疫应答。目前,已有研究数据显示,信迪利单抗在复发经典型霍奇金淋巴瘤患者中的总体有效率可达70%-80%左右,完全缓解率达25%,与国外已经研发的PD-1单抗纳武单抗(Nivolumab)及帕博利珠单抗(Pembrolizumab)相,在增强T细胞对肿瘤杀伤能力方面相比无任何劣势,显着改善了患者的疗效及预后。未发现预期外副反应或脱靶反应,发热是较常见副反应,多为1-2级,不需特殊处理,发热多发生于治疗的24小时内,并于24小时内缓解,下次治疗时不需药物预防,也不会反复发生。

 

研究显示,复发难治经典霍奇金淋巴瘤在给与静脉给予信迪利单抗 200mg,每3周一次,直至疾病进展、死亡、不可接受毒性或撤出研究,对比基线、6周、15周、24周以及24-48周每12周、48周后每16周的增强CT或MRI,结果显示共招募96例患者,其中4例患者的诊断未经病理中心确认,

 

纳入分析的92例患者中,74例患者(80.4%)获得了客观反应,90例患者疾病控制(97.8%),完全缓解31例(34%),部分缓解43例(47%),疾病稳定16例(17%)。出现治疗相关副反应,其中17例(18%)发生3或4级治疗相关不良事件,较常见的不良反应是发热,研究中没有患者死亡。

 

目前,已经有4个PD-1/PD-L1类药物中国上市,但用于复发难治经典霍奇金淋巴瘤,也是国内前列个具有国际品牌的中国抗PD-1抑制剂就只有信迪利单抗注射液,在中国创新药研发史上具有重要意义,随着信迪利单抗在国内获批上市,将为国内经典型霍奇金淋巴瘤患者带来极大的生存机会,并将对国内的治疗观念产生重大影响。


推荐阅读:抗癌新药被证实对癌症有效  临床急需抗癌新药纳入医保

医生在线肿瘤频道温馨提醒:文章描述内容可能并不符合您的实际病情,建议您可直接咨询 在线客服 或免费咨询热线:400-082-1008

相关文章

得过癌的人身体会不会产生抗体?如果有抗体癌症就不再复发? 得了癌症,身体会不会产生抗体来预防再次患癌呢?要想弄清楚这个问题,首先得从抗体产生的原理说起。抗体是由免疫细胞产生的一种免疫球蛋白,产生抗体的细胞又称作浆细胞,是由B细胞分化而来。当机体遇到外来之敌如病毒和细菌时,我们的免疫系统就会识别他们所携带的抗原。[详细] 压力使癌细胞变强?研究发现压力刺激增强神经胶质瘤适应性 压力和动力既相互拮抗,又能相互转化,有些时候,压力不但不会压垮你,反而促使你快速成长。但你是否想过,压力也会促使癌细胞变强,更难以被治好? [详细] 癌症患者需要营养支持,白蛋白到底怎么用? 白蛋白(albumin,又称清蛋白)是人体血浆中主要的蛋白质,维持机体营养与渗透压。浓度达38~48g/L,约占血浆总蛋白的50%。肝脏每天约合成12~20g的白蛋白。清蛋白以前清蛋白的形式合成,成熟的清蛋白是含585个氨基酸残基的单一多肽链,分子形状呈椭圆形。白蛋白主要成分为人血白蛋白,辅料为辛酸钠、氮化钠、灭菌注射用水,略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。 [详细] 国际癌症研究机构:未来50年癌症患者数翻倍,这三点防控至关重要 目前,癌症是世界上大多数地区过早死亡的主要或第二常见的原因。由于人口老龄化、人口增长等因素,预计未来50年全球癌症患者人数仍将增加。与此同时,全球40%-50%的癌症是可以预防的,而且特定的预防干预措施已被证明具有成本效益。[详细] 揭示癌症发病新机制,竟是健全的免疫系统“背锅” 一般来说,免疫系统会将肿瘤细胞视为异类,并启动一系列的攻击反应,旨在消除肿瘤。但Science新近发表的文章却表明,免疫系统会对肿瘤进行选择,帮助筛选出富含有抑癌基因突变的肿瘤细胞,进而帮助肿瘤细胞朝着更强的方向演化。[详细] 哪些女性容易贫血?当心贫血是肿瘤症状 长期喝咖啡、浓茶的女性。咖啡可以抑制铁的吸收,浓茶中的鞣酸与铁结合形成难溶解的物质,随粪便排出。[详细] 丙肝是怎么回事?丙肝发病原理是什么? 经研究证实HCV基因组为—线状单股正链RNA病毒,属黄病毒属。由编码区、5'-非编码区和3'-非编码区组成。编码区包括两部分,即结构区与非结构区。HCV体外细胞培养尚未成功。主在肝细胞内复制。[详细] 肝癌患者吃葡萄有什么好处?吃葡萄的注意事项有哪些? 葡萄是很常见的水果,这类水果以酸甜为主,所以在选择这类水果的时候,都是可以放心进行,它对胃部消化有着很好帮助,而且它含有丰富的营养元素,例如糖分、铁都是比较多,所以对这类水果选择,在改善人体各方面,都是有着很好效果,葡萄不仅能补充人体所需的维生素,还可预防原发性肝癌。[详细] 具有保肝作用的药物有哪些? 葡萄糖:是机体各种活动和一切合成代谢所需要能量的主要来源。具有促进肝脏的解毒功能,提高肝细胞内肝糖原的含量,维持肝脏的正常功能;同时还可抑制肝糖原的合成,有利于肝细胞的恢复。但过量使用,可致腹胀、低血钾、高血糖等副作用。临床上仅针对食欲严重减退及频繁呕吐的肝炎患者短期使用。[详细] 为什么癌细胞又“死灰复燃”? 癌细胞极其狡猾,它生长速度快、容易脱落,并会随血液或者淋巴循环向其他部位生长,所以,肿瘤患者很容易发生复发转移。[详细]
手机端查看更多优质内容
咨询客服 2 客服
点击咨询客服
电话 电话
400-082-1008
置顶 置顶