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“T+A”方案较索拉非尼,显著降低死亡风险42%,显著降低肿瘤进展风险41%。

2019/11/23 14:41   来源:医生在线

  在不可切除肝癌的一线治疗上,全球范围内批准了两个药物,一个是索拉非尼(Sorafenib),一个是仑伐替尼(Lenvatinib),中国批准的也是这两个药物。现状是尽管仑伐替尼比索拉非尼有了一点点进步,但是对于患者和医生来讲都还是不够令人满意。主要体现在三个方面:第一是与其他肿瘤相比,肝癌的肿瘤缓解率还是偏低;第二是很多的后线治疗还没有进行探索,索拉非尼进展以后可以用瑞戈非尼,但是仑伐替尼使用以后进展再用什么药物尚不可知;第三是药物还是比较贵,因为仑伐替尼还没有进入医保,要解决这个问题,肯定是需要研发新的治疗方法。
  今天在ESMO洲际大会上面公布了一个新的研究,提出阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合免疫治疗方案,与索拉非尼单药相对比,它从很多方面都超越了靶向单药的疗效,这给我们肝癌患者的一线治疗带来了很大的希望。
  免疫治疗通过激 活自身免疫细胞来对肿瘤细胞进行靶向杀伤,成为继靶向后的又一标 志治疗方法,但似乎在肝癌的单药疗效有限。

  孙惠川教授:截至目前,中国没有批准任何一个PD-1抗体的单药用于治疗肝癌。美国批准了用PD-1单抗可以作为二线药物治疗晚期肝癌。中国没批准的主要原因是两项III期对照研究都是阴性结果,即单药在一线没有战胜索拉非尼,在二线治疗时也没有超过安慰剂。

“T+A”方案较索拉非尼,显著降低死亡风险42%,显著降低肿瘤进展风险41%。

  那么为什么这两项研究是阴性结果呢?大部分原因是与研究本身存在瑕疵有关,例如设计上的问题,或者对期望值太高,但最重要的是这两项研究中的对照组患者在进展以后可能接受了更多的其他有效的后线治疗。
  例如CheckMate-459研究一线单药治疗,对照组接受索拉非尼治疗,很多患者在进展以后接受了PD-1抗体的治疗,如此就会严重干扰治疗组患者的总体生存情况比较,导致主要终点不能达到预期的结果,这是该研究阴性结果的一个主要原因。
  这肯定是一个革命性的结果。晚期肝癌接受系统治疗能够治愈的话,这是一个前所未有的一个结果。我们当然很期待有越来越多的这样的患者能够经过这样的治疗获得治愈。
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