医药前沿|中国非糖尿病肺癌患者:二甲双胍联合靶向药,生存期少活半年

来源:医生在线 时间:2019/11/27 09:23 阅读:311
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  近期,来自国内多家顶 尖三甲医院的肿瘤学专家联手发布了一项重磅临床数据:二甲双胍联合靶向药,让部分肺癌患者少活半年。
  为了评估二甲双胍是不是真的可以抗癌,来自重庆、郑州、上海的多位临床医生组织了一项多中心随机双盲的II期临床试验中:入组了224名IIIB-IV期非糖尿病的EGFR阳性的非小细胞肺癌初治患者,以1:1随机分配为两组,一组接受吉非替尼治疗,一组接受吉非替尼联合二甲双胍治疗。吉非替尼剂量为250mg/天,二甲双胍剂量为500mg/天,两周后增加到1000mg/天。
  有效性方面:二甲双胍的加入,让患者的中位无进展生存时间从11.4个月缩短到了10.3个月;中位总生存时间从27.5个月缩短到了22.0个月,平均相差了5.5个月;
  副作用方面:在白介素6(IL-6)水平升高的亚组中,吉非替尼加二甲双胍组与加安慰剂组的安全性相似,但腹泻的发生率显着升高(78.38%vs.43.24%)。具体数据如下:
  单独吉非替尼的OS是27.5月,而联合二甲双胍后缩短为22月(降低)

  所以,中国的研究数据表明:二甲双胍的加入,不但没有起到抗癌效果,反而可能影响了疗效(虽然没有统计学差异),生存期减少5.5月。

中国非糖尿病肺癌患者:二甲双胍联合靶向药,生存期少活半年

  有趣的是,来自墨西哥的一些临床医生也发布了类似的数据,结论却是完全相反:139位EGFR突变肺癌患者,70位单独使用靶向药,69位使用靶向药+二甲双胍,二甲双胍的加入显著延长了生存期31.7月VS17.5月,足足延长了14.2月,一年多。
  国内数据和国外数据差别这么大,到底是为什么?难道是人种差异?也或者是临床设计的原因。比如,墨西哥的这套数据患者基线水平、用药种类和入组情况,都有些蹊跷,真实性值得商榷。据了解,国内学者已经再跟国外学者沟通,咚咚也会持续关注。
  不管怎样,从国人的临床数据看来,二甲双胍能否增强吉非替尼效果还存在争议。建议广大非糖尿病的EGFR阳性的非小细胞肺癌患者慎重选择。
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