医药前沿|国产PD-1单抗在国 家新版医保目录的相关进展

来源:网络 时间:2019/11/28 15:26 阅读:268
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  明星抗癌药PD-1单抗的谈判上午已经全部完成,涉及君实生物、信达生物、默沙东和BMS四家。当日参与谈判的还包括康弘药业、西安杨森、GSK、拜耳、诺华、住友制药、辉瑞等国内外企业。
  对于13日上午PD-1单抗的谈判结果,现场人群中有业内人士透露了未经求证的消息,涉及默沙东与君实生物等企业。
  对此,北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣分析称:“一般情况下是原研药至少进一个,国产药至少进一个,这样医生开处方的时候选择面也大一些。”
  记者当日致电君实生物,相关负责人表示:“这段时间不便透露具体信息,我们公司的风格一直都是比较谨慎和低调的,等方通知结果后吧。”
  面对询问,走出会场的谈判代表大多三缄其口,不同于11月11日高调官宣“首 家进医保”的华杰生物,目前药企们都较为保守。

  在PD-1赛道上的企业都没有放松。记者现场发现,虽然不是医保谈判参与企业,百济神州的相关工作人员也来到了现场“刺探军情”,为自家的PD-1单抗药品替雷利珠单抗未来进入医保目录谈判作准备。作为百济神州首 个提交上市申请的主打产品,替雷利珠单抗被这家高研发投入的药企倾注了大量心血。

国产PD-1单抗在***新版医保目录的相关进展

  巧的是,这位百济神州相关人士13日下午刚刚离开现场,记者即获悉,国 家药监局药品审评中心(CDE)已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送药监局进行审批,对百济神州的品种技术审评建议结论为“批准生产”,距离被批准上市只差临门一脚。这将是除君实、信达、恒瑞之外的第4款国产PD-1抗体药物。再加上2家外企,PD-1“4+2”竞争格局将形成。其中,恒瑞由于获批时间较晚,未能进入此次医保谈判。
  百济神州未来能否有足够的底气进入医保还不好说,至少可以肯定的是,随着更多PD-1单抗药品上市,伴随着重合的适应症,企业在这一领域的市场竞争将更为激烈。
  有业内人士表示,国内PD-1药企对于医保资源的竞争其实是临床试验进度的竞争,更多PD-1适应症获批,就意味着更大的市场空间。
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