Isatuximab+泊马度胺+地塞米松可有效治疗复发和难治性多发性骨髓瘤

来源:医生在线 时间:2020/03/17 09:54 阅读:908
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由法国图卢兹大学癌症研究所Michel Attal联合美国波士顿哈佛医学院Paul G Richardson研究团队发现,发表了相关论文在《柳叶刀》杂志上。内容是Isatuximab+泊马度胺+地塞米松可有效治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(ICARIA-MM)患者。据悉Isatuximab是一种结合人CD38受体特异性表位的单克隆抗体,经由多种作用机制而具有抗肿瘤活性。在此前的临床1b期研究中,Isatuximab+泊马度胺+小剂量地塞米松治疗复发和难治性多发性骨髓瘤患者的总缓解率为65%。

I s a t u x i m a b + 泊 马 度 胺 + 地 塞 米 松 可 有 效 治 疗 复 发 和 难 治 性 多 发 性 骨 髓 瘤

2017年1月10日至2018年2月2日,研究组在欧洲、北美和亚太地区24个国 家的102家医院进行了一项随机、多中心、开放标签的临床3期研究,招募了307名复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者,他们之前至少接受过两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶抑制剂,排除抗CD38单抗治疗无效的患者。研究组将这些患者按1:1随机分配,154名接受Isatuximab +泊马度胺+地塞米松治疗,153名接受泊马度胺+地塞米松治疗。

在中位随访11.6个月后,Isatuximab-泊马度胺-地塞米松组的中位无进展生存期为11.5个月,泊马度胺-地塞米松组6.5个月。最常见的治疗相关不良事件主要包括输液反应、上呼吸道感染和腹泻,Isatuximab-泊马度胺-地塞米松组的发生率分别为38%,28%和26%,泊马度胺-地塞米松组则分别为0、17%和20%。Isatuximab-泊马度胺-地塞米松组发生12例(8%)致死性严重不良事件,其中1例死亡;泊马度胺-地塞米松组中有14例(9%),其中2例死亡。总而言之,研究发现Isatuximab+泊马度胺+地塞米松可显著延长复发和难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期,Isatuximab为来那度胺和蛋白酶抑制剂应答不足的患者提供了一种新选择。

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