前列治疗头颈癌，LAG-3疗法获FDA快速通道资格
来源：医生在线
时间：2021/04/09 11:56
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今日，Immutep公司宣布，美国FDA已经授予该公司的候选疗法eftilagimodalpha（又名efti或IMP321）快速通道资格，作为前列疗法治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。Eftilagimodalpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，在与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的临床试验中，已经展现出提高Keytruda缓解率的效果。
HNSCC是全球第六常见癌症，在2018年有约80万新确诊患者，约45万患者因此去世。HNSCC侵袭性强，遗传背景复杂并且难于治疗。此外，HNSCC通常与高度心理压力和生活质量降低相关，患者急需更为有效的治疗选择。
LAG-3蛋白能够调控T淋巴细胞和抗原呈现细胞（APCs）的信号通路，在适应性免疫反应中起到重要作用。Eftilagimodalpha是一种潜在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白。通过与APC表面的主要组织相容性复合体II（MHCII）相结合，能够***APCs，这会导致细胞毒性CD8阳性T细胞数量的增加和刺激。通过这一机制，可溶性LAG-3蛋白能够增强对癌症抗原的免疫反应。Keytruda通过阻断具有免疫抑制功能的PD-1信号通路，增强T细胞的抗癌免疫反应。两种疗法具有互补的作用机制。
快速通道资格的授予得到2期临床试验TACTI-002的支持。去年11月报告的结果显示，在这项试验中，Eftilagimodalpha与Keytruda联用，作为二线疗法治疗HNSCC患者时，达到36%的总缓解率。这些患者此前未接受过PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。
在今年3月，Immutep公司宣布已经与默沙东公司达成新的临床开发合作，启动2b期临床试验，检验Eftilagimodalpha与Keytruda联用，前列治疗HNSCC患者的效果。
LAG-3蛋白能够调控T淋巴细胞和抗原呈现细胞（APCs）的信号通路，在适应性免疫反应中起到重要作用。Eftilagimodalpha是一种潜在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白。通过与APC表面的主要组织相容性复合体II（MHCII）相结合，能够***APCs，这会导致细胞毒性CD8阳性T细胞数量的增加和刺激。通过这一机制，可溶性LAG-3蛋白能够增强对癌症抗原的免疫反应。Keytruda通过阻断具有免疫抑制功能的PD-1信号通路，增强T细胞的抗癌免疫反应。两种疗法具有互补的作用机制。
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在今年3月，Immutep公司宣布已经与默沙东公司达成新的临床开发合作，启动2b期临床试验，检验Eftilagimodalpha与Keytruda联用，前列治疗HNSCC患者的效果。
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