治疗HER2阳性乳腺癌患者，新一代ADC达到3期临床终点
来源：医生在线
时间：2021/06/09 17:23
阅读：228
分享
2021年6月8日，Byondis公司宣布其新一代在研抗体偶联药物（ADC）trastuzumabduocarmazine（SYD985）在3期临床研究TULIP中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。在经治HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，相比医生选择的疗法，该药使患者PFS达到统计学显著改善。此项研究还获得了初步的积极总生存期（OS）结果。试验的详细结果将在之后的科学会议上发表。Trastuzumabduocarmazine于2018年1月被美国FDA授予治疗转移性HER2阳性乳腺癌的快速通道资格。此外，Byondis计划在2021年底前向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA）。
Trastuzumabduocarmazine是一种靶向HER2的ADC。它的抗体部分能够与癌细胞表面的HER2靶向结合，导致ADC被细胞内化。这款ADC的有效载荷在与抗体偶联的时候处于失活状态，在连接子被水解切割后，失活的细胞毒素被刺激，从而诱导DNA损伤，导致肿瘤细胞死亡。此外，相邻的HER2表达较低的肿瘤细胞摄取刺激的有效载荷可能会提高疗效潜能，即所谓的旁观者效应（bystandereffect）。
该药的研发采用了Byondis专有的duocarmazine连接子药物（Linker-drug,LD）技术平台。虽然早期的ADC改善了靶向性和细胞杀伤作用，但它们在血液循环中稳定性不高，导致细胞毒性有效载荷过早释放，因而影响健康组织并缩小治疗窗口。通过LD平台，新一代ADC携带的细胞毒性药物一旦提前释放就会迅速自毁，从而限制了对健康组织的损伤，并改善了治疗窗口。
乳腺癌是全球常见的癌症，是100多个女性癌症死亡的主要原因，估计2020年有230万新增病例。特别在发展中，其发病率正在上升，大多数病例确诊时已是晚期。在HER2阳性乳腺癌中，HER2蛋白的过度表达导致乳腺细胞的繁殖失控，与HER2阴性患者相比，疾病侵袭性更强，复发可能性更大，预后更差。约20%的乳腺癌为HER2阳性，其中年轻女性受累多。目前HER2阳性乳腺癌的治疗手段有手术、放疗、化疗和靶向治疗。
Trastuzumabduocarmazine目前正在多项临床试验中进行研究。Byondis启动了一项在HER2阳性的复发性、晚期或转移性子宫内膜癌患者中开展的2期临床试验和一项1期研究，探索trastuzumabduocarmazine和niraparib联用的协同效应。研究人员还在探索trastuzumabduocarmazine在HER2低表达早期乳腺癌中作为新辅助疗法的效果。
该药的研发采用了Byondis专有的duocarmazine连接子药物（Linker-drug,LD）技术平台。虽然早期的ADC改善了靶向性和细胞杀伤作用，但它们在血液循环中稳定性不高，导致细胞毒性有效载荷过早释放，因而影响健康组织并缩小治疗窗口。通过LD平台，新一代ADC携带的细胞毒性药物一旦提前释放就会迅速自毁，从而限制了对健康组织的损伤，并改善了治疗窗口。
乳腺癌是全球常见的癌症，是100多个女性癌症死亡的主要原因，估计2020年有230万新增病例。特别在发展中，其发病率正在上升，大多数病例确诊时已是晚期。在HER2阳性乳腺癌中，HER2蛋白的过度表达导致乳腺细胞的繁殖失控，与HER2阴性患者相比，疾病侵袭性更强，复发可能性更大，预后更差。约20%的乳腺癌为HER2阳性，其中年轻女性受累多。目前HER2阳性乳腺癌的治疗手段有手术、放疗、化疗和靶向治疗。
Trastuzumabduocarmazine目前正在多项临床试验中进行研究。Byondis启动了一项在HER2阳性的复发性、晚期或转移性子宫内膜癌患者中开展的2期临床试验和一项1期研究，探索trastuzumabduocarmazine和niraparib联用的协同效应。研究人员还在探索trastuzumabduocarmazine在HER2低表达早期乳腺癌中作为新辅助疗法的效果。
健康科普内容仅供参考，如有不适请及时线下就医
荐 相关文章
乳腺癌怎么治疗效果好？
目前乳腺癌的治疗方式有手术、放化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等。早期以手术为主，中晚期治疗比较复杂。对于乳腺癌患者，无论是早期还是晚期，一定要接受正规治疗，并积极预防复发和转移。乳腺癌的治疗要遵循个体化、规范化和全程的治疗方案，一般是以综合治疗为主。[详细]
质子放疗与乳腺癌保乳
由此可见，乳腺癌可怕却可防、可治、可控。只要发现及时，手术联合其他治疗疗效还是很鼓舞人心的。质子治疗则为乳腺癌的辅助放疗插上了新的羽翼，提供新的武器，让更多的乳腺癌患者可以挺起胸膛直面乳腺癌。
虽然质子重离子治疗的优点较多，但是治疗费用较高，患者需根据具体情况来判断是否选用此种治疗方式。若采取治疗，则需遵医嘱足疗程进行治疗，从而促进机体恢复。[详细]
乳腺癌术后质子放疗的优势
“精 准、低 毒”是乳腺癌术后质子放疗的核心优势。根据临床数据显示，质子治疗对于皮肤泛红及蜕皮等急性皮肤反应无优势，但对于心脏和肺的保护具有明显优势。根据现有治疗数据显示，在保证照射部位剂量相同的情况下，[详细]
什么是乳腺癌？乳腺癌怎么治疗？
乳腺癌是发生于乳腺导管上皮或腺小叶的恶性肿瘤，是女性常见的恶性肿瘤。早期乳腺癌多无症状，无痛性乳房肿块是常见的先发症状。乳腺肿块通常在体检或乳腺癌筛查中发现。其他症状包括乳头溢液、皮肤改变、乳头内陷、湿疹样改变等。[详细]
乳腺癌怎么治疗？
乳腺癌的治疗主要以手术治疗为主，放疗、化疗为辅的综合性治疗。乳腺癌的治疗方式是根据患者年龄、病理分期、病理类型以及基因突变检查结果等来制定的个体化精 准治疗，这是提高乳腺癌治疗质量的关键。[详细]
左侧乳腺癌怎样治疗作用小
当乳腺癌，尤其是左侧乳房接受常规放射治疗时，靠近左侧乳房的肺和心脏特别容易受到光子辐射损伤。这种损害终会导致肺部问题（例如肺癌）或各种心脏问题。[详细]
哪些乳腺癌患者适合质子放疗
患有左侧乳腺癌的患者：由于心脏接近乳房，胸壁和乳房内淋巴结，大多数接受放射治疗的左侧乳腺癌患者会接受一定剂量的心脏放射治疗。质子治疗可以显着减少心脏和冠状血管的辐射暴露。[详细]
乳腺癌可以放疗吗？
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，放疗是治疗此疾病的重要手段。乳腺癌的治疗过程中，术后放疗是为了杀灭保乳术后的同侧乳房、乳房切除术后的胸壁以及区域淋巴结中潜在残留肿瘤细胞，防止癌细胞增殖复发，提高整个治疗的治疗效果。放疗的时间周期一般为5周左右，在放疗之前医生会根据患者的身体状况与病情情况，制定针对性的治疗方案。[详细]
乳腺癌术后是化疗还是放疗？
乳腺癌患者是选择放疗还是化疗，应该根据患者自身情况来决定。只要进行保乳术的患者都需要进行放疗，而如果是肿瘤直径过大的话，还需要进行术前新辅助化疗，待肿瘤缩小了再行肿瘤切除术。一部分乳腺癌需要进行化疗，而还有一部分乳腺癌在化疗之外，还需要联合放射治疗方式[详细]
乳腺癌术后还要放疗吗？
乳腺癌术后是否需要放疗先分是保乳手术还是切乳手术，保乳手术一般都要术后放疗，但是如果满足以下条件就可以不需要放疗。不需要放疗的条件：美国NCCN指南建议为年龄≥70岁，T1N0，ER+者可减免放疗，单纯内分泌治疗即可。[详细]
手机端查看更多优质内容
