国外的免疫治疗对中国肝癌患者也有效么?

来源:医生在线 时间:2021/07/16 17:30 阅读:277
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  PD-1类免疫疗法是近很火的新型治疗方法。2017年9月,美国FDA批准了全球初个PD-1抑制剂纳武利尤单抗用于肝细胞癌二线治疗。那它的数据如何呢?
  纳武利尤单抗之所以能在美国上市治疗肝癌,主要是基于一项名为CheckMate040的全球临床研究。它是一项非常经典的试验,打开了晚期肝癌免疫治疗的大门。由于该试验在不断地随访和更新入组患者的长期生存情况,因此从2015年到现在,几乎每一个临床大会,无论欧洲,美国,还是中国,都会谈到这个试验,可谓经久不息。

  这个研究设计非常丰富,患者中包含很多亚组,比如,按照是否使用索拉非尼,可以分为前列和二线;按照是否有肝炎病毒感染,可以分为无感染,丙肝病毒感染和乙肝病毒感染。

  重要的是,从结果来看,这些患者都是获益的。

  比如说客观有效率(肿瘤显著缩小患者比例):纳武利尤单抗的前列治疗有效率在20%左右,二线治疗有效率则在15%左右,这比索拉非尼当年临床试验中2%-3.3%的数据有了显著的提高。

  重要的是,患者生存也能获益。试验中,前列治疗中位总生存期达到了28.6个月,二线治疗中位总生存也在15个月以上。在肝癌这个挑战很大的领域,这个结果是非常让人鼓舞的。

  免疫疗法还有个优势就是副作用比较可控。

  是药三分毒,希望一种药物没有任何一点毒性是不可能的,临床专家关心的有几点:

  是不是可以预测

  是不是很严重

  是不是可以治疗和处理

  是不是停药后可逆

  免疫治疗副作用相对可预测可控,总体来看,安全性比化疗等要好很多。

  那免疫治疗对中国肝癌患者也有效么?

  对于部分患者来讲,答案是肯定的。

  一方面,CheckMate040的研究中也包括了患者。分析数据发现患者的临床获益与欧美没有什么大的区别,比如二线治疗的客观有效率也是在15%左右。

  另一方面,免疫疗法已经在中国香港获批肝癌适应症,有些患者会去香港治疗,得到明显获益。

  目前中国CSCO指南 了两个免疫肿瘤药物用于肝细胞癌二线治疗,一个是纳武利尤单抗,另一个是帕博利珠单抗。两者的临床研究数据都证明患者整体能从中获益,没有任何争议。

  其中,纳武利尤单抗还是被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布的2018肝细胞癌(HCC)的诊断、治疗和随访指南 用于HCC前列治疗的PD-1抑制剂。

  但在国内,指南还没有 免疫肿瘤药物作为前列治疗,这是因为肝癌具有高度异质性,加之中国的国情和社情与欧美也有所不同,因此还需要更多的数据证明。
健康科普内容仅供参考,如有不适请及时线下就医

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