治疗前列腺癌,奥拉帕利组合显著延缓疾病进展

来源:医生在线 时间:2021/09/27 17:30 阅读:26
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  2021年9月24日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)公司宣布,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)与阿比特龙(abiraterone)联用,在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验中获得积极结果。与阿比特龙单药标准治疗相比,奥拉帕利组合显著改善患者的放射学无进展生存期(rPFS)。值得一提的是,这一临床获益无需考虑患者是否携带同源重组修复(HRR)基因突变。
  前列腺癌是男性中第二常见的癌症,尽管近年来,转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择增加,但5年生存率仍然较低。

  奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。它靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死”原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。在中国,奥拉帕利(商品名:利普卓)于2018年8月初次获批,是初个在中国获批的卵巢癌靶向新药。2019年11月,奥拉帕利再次获得NMPA批准,用于携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的维持治疗。今年6月,奥拉帕利获NMPA批准用于治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌经治患者。

  在该3期临床试验的中期分析时,独立数据监查委员会(IDMC)认为试验达到了rPFS的主要终点。此外,奥拉帕利组合也显示出改善总生存期(OS)的趋势,然而数据尚不成熟,试验将继续评估OS这一关键性次要终点。安全性方面,联合疗法的安全性和耐受性与每种药物的已知特征一致。

  阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁SusanGalbraith博士表示:“转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的治疗选择有限,并且,接受现有标准治疗后疾病常常会进展。这些令人振奋的结果证明,奥拉帕利联合阿比特龙有潜力成为新的治疗选择,不需考虑患者的生物标志物状态,可以触达更广泛的患者人群。我们期待尽快与全球卫生部门讨论这些结果。”
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