治疗食管癌,BMS两款免疫组合疗法有望再添适应症

来源:医生在线 时间:2021/09/29 15:14 阅读:24
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  2021年9月27日,百时美施贵宝(BristolMyersSquibb)宣布,基于3期临床试验的积极结果,美国FDA已接受其PD-1抑制剂纳武利尤单抗,与CTLA-4抑制剂伊匹木单抗构成的双重免疫疗法;以及纳武利尤单抗联合氟尿嘧啶和含铂化疗构成的组合疗法的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗晚期不可切除性、复发性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
  纳武利尤单抗(nivolumab,英文商品名为Opdivo)靶向抑制PD-1,可帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。伊匹木单抗(ipilimumab,英文商品名为Yervoy)靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。该产品是全球获批上市的CTLA-4抗体药物。

  此次申请是基于一项关键性3期临床试验的结果,主要终点是患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。试验表明,在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的晚期不可切除/转移性ESCC患者和所有随机化人群中,与化疗对照组相比,纳武利尤单抗加伊匹木单抗,或纳武利尤单抗加化疗,均表现出具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益。新闻稿指出,纳武利尤单抗/伊匹木单抗组合是这一患者群体中证明优于化疗生存获益的双重免疫疗法组合。此外,组合疗法的安全性特征与单药安全性特征一致。

  食管癌是全球第八大常见癌症和第六大癌症死亡原因,2020年约有60万新发病例和54万例以上死亡。常见的食管癌类型为鳞状细胞癌和腺癌,分别约占所有食管癌的85%和15%。

  “成千上万的患者死于这种极具侵袭性的疾病,因此急需其他治疗选择来改善患者结局。”百时美施贵宝胃肠癌开发负责人IanM.Waxman博士表示,“我们相信,基于免疫治疗的组合可以提供进一步的临床获益,并解决这一关键需求。”
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治疗食管癌,BMS两款免疫组合疗法有望再添适应症 2021年9月27日,百时美施贵宝(BristolMyersSquibb)宣布,基于3期临床试验的积极结果,美国FDA已接受其PD-1抑制剂纳武利尤单抗,与CTLA-4抑制剂伊匹木单抗构成的双重免疫疗法;以及纳武利尤单抗联合氟尿嘧啶和含铂化疗构成的组合疗法的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗晚期不可切除性、复发性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。[详细] 食道癌的初期治疗方法是什么? 食道癌的初期治疗方法是什么?食道癌的治疗效果和该病的治疗时期有很大的关系,如果患者在患病初期进行治疗那么难度就比较低,治好率也比较高。但是如果患者在食道癌中晚期治疗,那么难度就是非常大,治好的可能也非常渺茫,这也就是该病的致死率为什么那么高的主要原因。所以对于该病的治疗一定要在早期进行。[详细] 食管癌有哪些预防方法?我们应该如何有效预防食道癌呢? 我国是食道癌严重的,它的发生与很多的因素有关,比如:营养不良、食入有害物质等等,使健康受到威胁。那么,我们应该如何有效预防食道癌呢?[详细] 食管癌发病的高危因素是什么? 食管癌是个特发且高发的瘤种,全球恶性肿瘤流行情况分析显示,食管癌发病率排第8位,死亡率排第6位;中国恶性肿瘤流行情况分析显示,食管癌发病率排第6位,死亡率排第4位,均高于全球平均水平。从数字来看,2020年全球新发食管癌患者约60万,其中中国患者32万;全球死亡患者54万,中国患者30万。由此可以看出,中国食管癌患者占全球患者人数一半以上。[详细] 食道癌早期我们该如何检查?食管癌如何快速有效的检出? 食管癌在早期一般是没有什么明显症状的,在临床上常常会出现吃东西有些噎,尤其是吃硬东西的时候,需要借助水把食物送下去,时间比较长。很多人会忽略,再发现就可能是晚期,这些容易忽略的癌,食道上的癌早期我们如何检查?[详细] 食管癌早期表现有哪些?吞咽食物时有哽咽感是食管癌吗? 吞咽食物时有哽咽感。由于食管癌患者病变的表现主要是局部小范围食管黏膜充血、肿胀、糜烂、表浅层溃疡和小斑块病变,当食物通过的时候不是非常顺畅,就会有吞咽不适的感觉,这种感觉就跟吃饭的时候噎住一样。[详细] 喉咙哪些症状可能是食道癌? 喉咙有异物。总感觉喉咙有东西附着一般,这是食道癌的典型症状,不要认为是咽炎,两者有很大的区别。食道癌病人吃东西时会有强烈的异物感,吞咽比较困难。当遇到此问题时应及时去医院做相关检查,排除癌症的可能性。[详细] 出现吞咽困难,有可能是食道癌来临   出现吞咽困难,有可能是食道癌来临,但是吞咽困难也并不一定是食道癌,因为颈部的一些肿块,也是可以引起吞咽困难的,尤其是肿块比较大,压迫症状是会引起吞咽困难的,例如甲状腺巨大的结节,会引起吞咽不适的情况,或者是淋巴结的融合性肿大也是有可能的。但是,如果你还伴随着以下这些症状的话,或许就是食道癌来临了。[详细] 出现这些症状,别再以为是咽炎了,很大可能是食道癌   由于食道癌早期症状并不明显,并且容易与咽炎等疾病混淆,所以很容易被误诊。因此,如果当你出现了一下症状,就别再以为是咽炎了,很大可能是食道癌。一定要警惕。 [详细] 食道癌发病率高吗?食道癌有哪些典型症状?   如果不幸患上食道癌,那么对于患者而言,是非常痛苦的,食道癌是一种危害性非常大的恶性肿瘤。一旦患上食道癌,就会严重威胁患者的健康。但是,食管癌的发病率相对较低,但在一些特定的地区发病率还是比较高。从人群来说,中国人比欧美人的食管癌的发病率还是高很多,主要和中国人的生活习惯有很大的关系。在河南林县,食管癌的发病率是全世界非常非常高的。那么,对于食道癌而言,食道癌会有哪些比较典型的症状呢?我们一起来看看。[详细]
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