对用于癌症早期筛查产品有“筛查作用?

来源: 时间:2021/12/01 17:34 阅读:46
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  有多高;如果阴性预测值很高,那么基本可以判断没有患该癌症的风险。如果不是那么高,那么为了患者利益,医生可能会做更多检查加以确认或排除。
  认为,阳性预测值与阴性预测值的合理应用与疾病类型有关。对患病率较低的癌症来说,这个时候更应该看重阳性预测值;而对一些患病率很高的疾病,比如高血压糖尿病,这个时候阴性预测值就很有参考意义。

  目前,业内对用于癌症早期筛查产品有“筛查”和“辅助诊断”之分。

  对此表示,筛查往往面向较大规模的人群,药监部门在批准这类产品前,会要求厂商开展大样本的的临床试验。如果某一筛查产品在短期内暂时无法取得大样本试验结果,可以先作为辅助诊断产品上市,待得到更多检测数据后,再进一步用于大规模人群筛查。

  还表示,无论是筛查产品还是辅助诊断产品,二者其实并无的分野,其技术手段很多时候甚至有共通之处。

  比如宫颈癌筛查,预期用途为“辅助诊断”的HPV病毒检测是重要手段,阴性结果基本可以保证5~8年内没有罹患宫颈癌的风险,如果是阳性结果,也不意味一定患上了宫颈癌,真正的确诊需要阴道镜或液基细胞学检测来确定。
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