Ambrose正式进入临床 肺癌患者新希望

今年7月，Ambrose(布替尼片)正式在中国市场上市，这标志着全世界创新肺癌治疗药物Ambrose(布替尼片)正式进入临床应用，为ALK融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者带来了新的选择和新的希望。

布替尼主要作用于ALK融合阳性，其独特的二甲基氧化磷(DMPO)微结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物穿越血脑屏障，维持脑内血药浓度创造了有利条件。同时能广泛抑制各种ALK融合类型和耐药突变。

肺癌是我国一大癌症，发病率和死亡率居所有恶性肿瘤之首。其中，ALK阳性非小细胞肺癌是一种罕见而危险的亚型，中国每年新增病例接近3.5万例。目前，此类患者仍有迫切的临床需求需要满足:患者平均发病年龄低，脑转移发生率高，对ALK融合类型和耐药突变的治疗也存在需求缺口。数据显示，约55%的晚期非小细胞肺癌ALK阳性患者会出现脑转移。脑转移引起的头痛、恶心呕吐、肢体运动和感觉障碍、失语、头晕、记忆力减退等症状严重影响患者日常生活，甚至威胁生命。因此，患者迫切需要更多创新有效的治疗药物来革新传统的治疗方法，以延长生存时间，提高生活质量。

作为一种全新的ALK酪氨酸激酶抑制剂，布替尼片主要作用于ALK融合阳性。其独特的微观结构二甲基氧化磷(DMPO)加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，为药物穿越血脑屏障和维持脑内血药浓度创造了有利条件。同时能广泛抑制各种ALK融合类型和耐药突变。全世界III期临床试验ALTA-1L的新进报告证实，根据独立审查委员会的评估，接受布替尼治疗的患者的中位PFS达到24个月，而对照组的中位PFS为11.1个月(HR=0.48，P < 0.0001)。研究人员评估的中位PFS为30.8个月，而对照组为9.2个月(HR=0.43，P < 0.001)