PD-1抑制剂治疗早期肺癌达到3期临床终点，有望延缓癌症复发
来源：医生在线
时间：2021/04/12 16:33
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日前，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，其重磅PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗）与化疗联用，在治疗早期非小细胞肺癌患者时获得积极结果。作为在手术治疗之前的新辅助疗法（neoadjuvanttherapy），欧狄沃组合疗法将患者的肿瘤病理完全缓解率（pCR）提高到24%，化疗组这一数值只有2.2%。肿瘤病理完全缓解指的是在手术切除的标本中未发现癌细胞。这是初个在可切除非小细胞肺癌患者中，显示新辅助免疫组合疗法能够显著改善病理反应的3期临床试验。
肺癌是全球癌症死亡的重要原因之一，非小细胞肺癌（NSCLC）在肺癌中尤为常见，占所有确认病例的84%。大部分NSCLC患者（约60%）在确诊时尚未发生转移。尽管许多NSCLC患者接受了手术治疗，但仍有30%至55%的患者在手术后会复发并因此去世。因此需要多种治疗选择，包括手术前的新辅助治疗和手术后的辅助治疗，来延长患者的生命。
欧狄沃是百时美施贵宝公司开发的PD-1免疫检查点抑制剂，它通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号，帮助T淋巴细胞恢复抗肿瘤免疫反应。在名为CheckMate-816的随机、开放标签、3期临床试验中，Ib至IIIa期的可切除NSCLC患者在手术前接受了3个周期的欧狄沃和化疗联合治疗，或者化疗的治疗。
试验结果显示，除了显著改善肿瘤病理完全缓解率，欧狄沃组合疗法还显著改善患者的主要病理缓解（MPR），定义为手术切除样本中肿瘤细胞的比例降低到10%或更少。欧狄沃组合疗法组患者的主要病理缓解率为36.9%，是单用化疗组（8.9%）的4倍。同时，接受欧狄沃组合新辅助疗法的患者中更多人接受了手术治疗，而且欧狄沃组合组实现肿瘤完全切除的患者比例更高。
“早期癌症的治疗目标是防止癌症复发，同时努力为患者寻求治好的方式。不幸的是，即使在接受手术治疗的患者中，仍然有超过半数患者的癌症会卷土重来。”法国居里研究所医学肿瘤部主任NicolasGirard博士说：“CheckMate-816的完全病理缓解数据为我们提供了早期证据，表明欧狄沃联合化疗作为NSCLC的新辅助治疗，有望为患者带来潜在获益。我们希望这些令人鼓舞的结果能够延长患者的无事件生存期，并延长总生存期。
欧狄沃是百时美施贵宝公司开发的PD-1免疫检查点抑制剂，它通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号，帮助T淋巴细胞恢复抗肿瘤免疫反应。在名为CheckMate-816的随机、开放标签、3期临床试验中，Ib至IIIa期的可切除NSCLC患者在手术前接受了3个周期的欧狄沃和化疗联合治疗，或者化疗的治疗。
试验结果显示，除了显著改善肿瘤病理完全缓解率，欧狄沃组合疗法还显著改善患者的主要病理缓解（MPR），定义为手术切除样本中肿瘤细胞的比例降低到10%或更少。欧狄沃组合疗法组患者的主要病理缓解率为36.9%，是单用化疗组（8.9%）的4倍。同时，接受欧狄沃组合新辅助疗法的患者中更多人接受了手术治疗，而且欧狄沃组合组实现肿瘤完全切除的患者比例更高。
“早期癌症的治疗目标是防止癌症复发，同时努力为患者寻求治好的方式。不幸的是，即使在接受手术治疗的患者中，仍然有超过半数患者的癌症会卷土重来。”法国居里研究所医学肿瘤部主任NicolasGirard博士说：“CheckMate-816的完全病理缓解数据为我们提供了早期证据，表明欧狄沃联合化疗作为NSCLC的新辅助治疗，有望为患者带来潜在获益。我们希望这些令人鼓舞的结果能够延长患者的无事件生存期，并延长总生存期。
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