恩曲替尼试验长期缓解率67.1％，持续15.7个月
来源：医生在线
时间：2021/04/29 17:07
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2019年8月，基于ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2共计三项试验的结果，FDA批准了恩曲替尼的非小细胞肺癌适应症。自此，ROS1阳性的非小细胞肺癌脑转移患者终于有了一种效果远超克唑替尼的治疗选择。除了在治疗脑转移患者方面效果出色，恩曲替尼治疗各亚型患者的整体效果都非常优异！
随访结果：高缓解率、长缓解期！
01缓解率：整体缓解率67.1%，部分亚型可达72.9%
根据分析，接受恩曲替尼治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者的整体缓解率为67.1%；其中临床完全缓解率为8.7%，临床部分缓解率为58.4%，此外还有8.7%的受试患者疾病稳定。
研究者同样分析了ROS1基因与不同基因融合突变的亚型的患者，接受恩曲替尼治疗的缓解率差异。其中，在CD74-ROS1融合突变型（常见的ROS1融合突变亚型，约占30%）患者中，恩曲替尼治疗的整体缓解率为72.9%；在SLC34A2-ROS1融合突变型患者中，恩曲替尼治疗的整体缓解率为57.1%。
02缓解持续：快速响应、中位持续15.7个月
研究同样分析了从患者开始接受恩曲替尼治疗到发生临床响应的时间。结果显示，患者的中位响应时间为0.95个月，即超过50%的患者在接受治疗不到一个月的时间内便达到了临床缓解。
而所有患者的中位缓解持续时间为15.7个月，63%的患者缓解持续超过12个月。
03脑转移：高缓解率、持久响应，颅内病灶缓解率79.2%
值得注意的是，由于恩曲替尼的入脑活性良好，因此基线存在脑转移的患者对于恩曲替尼治疗的响应率与总人群的数据相似，整体缓解率为62.5%；基线不存在脑转移的患者，整体缓解率为69.5%。
同时，脑转移患者的缓解持续时间也非常稳定，55%的患者缓解持续超过12个月。分析结果同样认可了恩曲替尼对于患者颅内病灶的疗效，颅内病灶缓解率达到了79.2%。
04生存期：81%的患者生存超过1年
截至数据结束时，大部分的患者能够保持无进展生存，中位无进展生存期为15.7个月；在脑转移患者中，中位无进展生存期为8.3个月。
目前为止，试验的总生存期数据尚不成熟，但在12个月时，有81%的患者保持生存。
01缓解率：整体缓解率67.1%，部分亚型可达72.9%
根据分析，接受恩曲替尼治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者的整体缓解率为67.1%；其中临床完全缓解率为8.7%，临床部分缓解率为58.4%，此外还有8.7%的受试患者疾病稳定。
研究者同样分析了ROS1基因与不同基因融合突变的亚型的患者，接受恩曲替尼治疗的缓解率差异。其中，在CD74-ROS1融合突变型（常见的ROS1融合突变亚型，约占30%）患者中，恩曲替尼治疗的整体缓解率为72.9%；在SLC34A2-ROS1融合突变型患者中，恩曲替尼治疗的整体缓解率为57.1%。
02缓解持续：快速响应、中位持续15.7个月
研究同样分析了从患者开始接受恩曲替尼治疗到发生临床响应的时间。结果显示，患者的中位响应时间为0.95个月，即超过50%的患者在接受治疗不到一个月的时间内便达到了临床缓解。
而所有患者的中位缓解持续时间为15.7个月，63%的患者缓解持续超过12个月。
03脑转移：高缓解率、持久响应，颅内病灶缓解率79.2%
值得注意的是，由于恩曲替尼的入脑活性良好，因此基线存在脑转移的患者对于恩曲替尼治疗的响应率与总人群的数据相似，整体缓解率为62.5%；基线不存在脑转移的患者，整体缓解率为69.5%。
同时，脑转移患者的缓解持续时间也非常稳定，55%的患者缓解持续超过12个月。分析结果同样认可了恩曲替尼对于患者颅内病灶的疗效，颅内病灶缓解率达到了79.2%。
04生存期：81%的患者生存超过1年
截至数据结束时，大部分的患者能够保持无进展生存，中位无进展生存期为15.7个月；在脑转移患者中，中位无进展生存期为8.3个月。
目前为止，试验的总生存期数据尚不成熟，但在12个月时，有81%的患者保持生存。
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