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Zelboraf

肿瘤药品_Zelboraf 240mg*120s

通用名称维罗非尼(Vemurafenib)

别名RG7204,PLX 4032,威罗菲尼,维罗菲尼,唯罗非尼

生产厂家罗氏

主治疾病黑色素瘤

市场指导价¥ 19000.00/盒

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Zelboraf说明书

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【通用名称】

维罗非尼(Vemurafenib)

【药品名称】

Zelboraf

【英文名称】

Zelboraf

【汉语拼音名称】


【主要成分】

Vemurafenib

【药品性状】

片剂

【适应症】

适应证本品为新型小分子激酶抑制剂,用于具有BRAF V600E基因突变体不可切除或转移性黑素瘤治疗

【用法用量】

(1)推荐剂量:960 mg口服。   
(2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。   
(3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。   
(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

【不良反应】

最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

【注意事项】

 (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。   
 (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。   
 (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。   

 (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。   
 (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。   
 (6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。   
 (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。   
 (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。
(9)为了选择适于ZELBORAF治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

【禁忌】

【药理毒理】

暂无相关数据。

【孕妇及哺乳用药】

孕妇:可能致胎儿危害。
哺乳:当接受ZELBORAF时终止哺乳。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

贮存在室温20°C-25°C(68°F-77°F);外出时允许15°C和30°C间(59°F和86°F),见USP控制室温。贮存在原始包装,盖密封。

【有效期】

尚不明确。

【批准文号】

尚不明确。

【企业名称】

罗氏

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