单抗药物也是生物药物吗？

单克隆药物，即单克隆抗体药物，一般是生物制剂，大分子蛋白质，其作用靶点是肿瘤细胞膜上的特异性蛋白质。单克隆药物一般储存在冷链中，静脉输注。

单指生物免疫系统中由B淋巴细胞分化而来的浆细胞在抗原刺激下产生的免疫球蛋白，可与相应抗原发生特异性结合反应。某研究中心组织了一次专题会议，将具有抗体活性的免疫球蛋白(Ig)及相关抗体统称为骨髓瘤蛋白、巨球蛋白血症和冷球蛋白血症患者血清中的异常免疫球蛋白、正常人体内天然存在的免疫球蛋白亚单位等。

所以免疫球蛋白是一个结构化学的概念，而抗体是一个生物学功能的概念。换句话说，只要是抗体，就一定是免疫球蛋白，但不是所有的免疫球蛋白都是抗体。

抗肿瘤药物大多是单克隆抗体。近年来，肿瘤的发病率和死亡率逐年上升，癌症已成为重要的公共卫生问题。靶向药物特异性高，毒副作用小，对多种恶性肿瘤疗效显著。近十年来，它们已成为抗肿瘤新药的主流，且靶向药物的比例越来越大。

参与抗肿瘤免疫反应的T细胞被激发后，其表面各种受体的表达上调，与肿瘤细胞表面高表达的相应配体结合，抑制免疫反应，从而下调肿瘤相关免疫反应的强度。这些在免疫反应过程中可以抑制免疫调节的位点，称为免疫检查点。

目前应用较为广泛的是免疫治疗，如PD-1抗体和PD-L1抗体，称为免疫治疗抗体。它们的作用位点是位于细胞膜上的蛋白质。

无论采用何种机制，目的都是抑制肿瘤细胞的生长，减少肿瘤细胞的血供，促进肿瘤细胞的凋亡，或者促进淋巴细胞对肿瘤细胞的吞噬和清除。以上是单克隆抗体的作用机制。目前也广泛使用单类药物。在肿瘤治疗过程中，目前的治疗范围和疗效越来越好。

简单来说，“免疫关卡”类似于刹车系统，可以在免疫系统被激发时及时“刹车”，使免疫系统不会过度激发。免疫检查点分子的异常表达和功能是许多疾病的重要原因之一。比如免疫检查点分子过度表达或功能过强，会抑制免疫功能，机体免疫力低下，人容易得肿瘤等疾病。